Spojené státy - angličtina - NLM (National Library of Medicine)

medvantx, inc. - tamsulosin hydrochloride (unii: 11sv1951mr) (tamsulosin - unii:g3p28oml5i) - tamsulosin hydrochloride 0.4 mg - tamsulosin hydrochloride capsules are indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (bph) [see clinical studies (14) ]. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for the treatment of hypertension. tamsulosin hydrochloride capsules are contraindicated in patients known to be hypersensitive to tamsulosin hydrochloride or any component of tamsulosin hydrochloride capsules. reactions have included skin rash, urticaria, pruritus, angioedema, and respiratory symptoms [see adverse reactions (6.2) ]. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant female rats at dose levels up to approximately 50 times the human therapeutic auc exposure (300 mg/kg/day) revealed no evidence of harm to the fetus. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant rabbits at dose levels up to 50 mg/kg/day produced no evidence of fetal harm. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for use in women. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for use in women

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physicians total care, inc. - tamsulosin hydrochloride (unii: 11sv1951mr) (tamsulosin - unii:g3p28oml5i) - tamsulosin hydrochloride 0.4 mg - tamsulosin hydrochloride capsules are indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (bph) [see clinical studies (14)] . tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for the treatment of hypertension. tamsulosin hydrochloride capsules are contraindicated in patients known to be hypersensitive to tamsulosin hydrochloride or any component of tamsulosin hydrochloride capsules. reactions have included skin rash, urticaria, pruritus, angioedema, and respiratory symptoms [see adverse reactions (6.2)]. teratogenic effects, pregnancy category b. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant female rats at dose levels up to approximately 50 times the human therapeutic auc exposure (300 mg/kg/day) revealed no evidence of harm to the fetus. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant rabbits at dose levels up to 50 mg/kg/day produced no evidence of fetal harm. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for use in women. tamsulosin hydrochloride

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lake erie medical dba quality care products llc - tamsulosin hydrochloride (unii: 11sv1951mr) (tamsulosin - unii:g3p28oml5i) - tamsulosin hydrochloride 0.4 mg - tamsulosin hydrochloride capsules are indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (bph) [see clinical studies (14)] . tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for the treatment of hypertension. tamsulosin hydrochloride capsules are contraindicated in patients known to be hypersensitive to tamsulosin hydrochloride or any component of tamsulosin hydrochloride capsules. reactions have included skin rash, urticaria, pruritus, angioedema, and respiratory symptoms [see adverse reactions (6.2)]. teratogenic effects, pregnancy category b. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant female rats at dose levels up to approximately 50 times the human therapeutic auc exposure (300 mg/kg/day) revealed no evidence of harm to the fetus. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant rabbits at dose levels up to 50 mg/kg/day produced no evidence of fetal harm. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for use in women. tamsulosin hydrochl

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avpak - tamsulosin hydrochloride (unii: 11sv1951mr) (tamsulosin - unii:g3p28oml5i) - tamsulosin hydrochloride 0.4 mg - tamsulosin hydrochloride capsules are indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (bph) [ see clinical studies (14) ]. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for the treatment of hypertension. tamsulosin hydrochloride capsules are contraindicated in patients known to be hypersensitive to tamsulosin hydrochloride or any component of tamsulosin hydrochloride capsules. reactions have included skin rash, urticaria, pruritus,angioedema, and respiratory symptoms [ see adverse reactions (6.2) ]. teratogenic effects, pregnancy category b. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant female rats at dose levels up to approximately 50 times the human therapeutic auc exposure (300 mg/kg/day) revealed no evidence of harm to the fetus. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant rabbits at dose levels up to 50 mg/kg/day produced no evidence of fetal harm. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for use in women. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for use in women. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for use in pediatric populations. efficacy and positive benefit/risk of tamsulosin hydrochloride was not demonstrated in two studies conducted in patients 2 years to 16 years of age with elevated detrusor leak point pressure (>40 cm h 2 o) associated with known neurological disorder (e.g., spina bifida). patients in both studies were treated on a weight-based mg/kg schema (0.025 mg, 0.05 mg, 0.1 mg, 0.2 mg, or 0.4 mg tamsulosin hydrochloride) for the reduction in detrusor leak point pressure below 40 cm h 2 o. in a randomized, double-blind, placebo controlled, 14-week, pharmacokinetic, safety and efficacy study in 161 patients, no statistically significant difference in the proportion of responders was observed between groups receiving tamsulosin hydrochloride and placebo. in an open-label, 12-month safety study, 87 patients were treated with tamsulosin hydrochloride. the most frequently reported adverse events (<5%) from the pooled data of both studies were urinary tract infection, vomiting, pyrexia, headache, nasopharyngitis, cough, pharyngitis, influenza, diarrhea, abdominal pain, and constipation. of the total number of subjects (1783) in clinical studies of tamsulosin, 36% were 65 years of age and over. no overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects, and the other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out [ see clinical pharmacology (12.3) ]. patients with renal impairment do not require an adjustment in tamsulosin hydrochloride capsules dosing. however, patients with end-stage renal disease (cl cr <10 ml/min/1.73 m 2 ) have not been studied [ see clinical pharmacology (12.3) ]. patients with moderate hepatic impairment do not require an adjustment in tamsulosin hydrochloride capsules dosage. tamsulosin hydrochloride capsules has not been studied in patients with severe hepatic impairment [ see clinical pharmacology (12.3) ].

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ncs healthcare of ky, inc dba vangard labs - tamsulosin hydrochloride (unii: 11sv1951mr) (tamsulosin - unii:g3p28oml5i) - tamsulosin hydrochloride 0.4 mg - tamsulosin hydrochloride capsules are indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (bph) [see clinical studies (14) ]. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for the treatment of hypertension. tamsulosin hydrochloride capsules are contraindicated in patients known to be hypersensitive to tamsulosin hydrochloride or any component of tamsulosin hydrochloride capsules. reactions have included skin rash, urticaria, pruritus, angioedema and respiratory symptoms [see adverse reactions (6.2) ]. teratogenic effects , pregnancy category b. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant female rats at dose levels up to approximately 50 times the human therapeutic auc exposure (300 mg/kg/day) revealed no evidence of harm to the fetus. administration of tamsulosin hydrochloride to pregnant rabbits at dose levels up to 50 mg/kg/day produced no evidence of fetal harm. tamsulosin hydrochloride capsules are not indicated for use in women. tamsulosin hydrochloride

Francie - francouzština - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

teva sante - tamsulosine 0 - comprimé - 0,367 mg - pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg - antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques - classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques - code atc : g04ca02le principe actif de tamsulosine teva l.p. est la tamsulosine. la tamsulosine est un antagoniste des récepteurs alpha1a/1d-adrénergiques sélectif qui réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l’urètre (tube qui conduit l’urine à l’extérieur). grâce à cette action, l’urètre, qui traverse la prostate, est moins contracté et il est alors plus facile d’uriner. de plus, elle diminue les envies pressantes d’uriner.tamsulosine teva l.p. est destiné à être utilisé chez les hommes pour traiter les symptômes du bas appareil urinaire causés par une hypertrophie bénigne de la prostate (hbp), qui est une augmentation de taille de la prostate. ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent et fréquent d’uriner de nuit comme de jour.

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eg labo - laboratoires eurogenerics - tamsulosine 0 - comprimé - 0,367 mg - pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg - médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate - classe pharmacothérapeutique - code atc : g04ca02la tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. en relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l'urine et facilite la miction. aussi, elle diminue les envies pressantes d'uriner.la tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d'uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.

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biogaran - tamsulosine 0 - comprimé - 0,367 mg - pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg - médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate - classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate, alpha-bloquants - code atc : g04c a02.la tamsulosine détend les muscles de la prostate et des voies urinaires. en détendant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la miction. de plus, elle diminue les envies pressantes d’uriner.la tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate). ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d’uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.

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zentiva france - tamsulosine 0 - comprimé - 0,367 mg - pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg - classe pharmacothérapeutique: médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate - la tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. en relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l'urine et facilite la miction. aussi, elle diminue les envies pressantes d'uriner.la tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d'uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.

Francie - francouzština - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

zentiva france - tamsulosine 0 - gélule - 0,367 mg - pour une gélule > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg - médicaments urologiques - classe pharmacothérapeutique - code atc : g04ca02tamsulosine zentiva lab lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée contient de la tamsulosine, qui réduit la tension dans les muscles de la prostate et de l’urètre, facilitant ainsi le flux urinaire dans l’urètre et donc la miction.ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.