Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

acis arzneimittel gmbh (8087957) - fosinopril-natrium - tablette - teil 1 - tablette; fosinopril-natrium (24379) 20 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

t & d pharma gmbh (8127272) - valsartan; hydrochlorothiazid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; valsartan (26826) 160 milligramm; hydrochlorothiazid (00512) 12,5 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

johnson & johnson gmbh (3080525) - minoxidil - schaum zur anwendung auf der kopfhaut - minoxidil (20164) 47,5 milligramm

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5-mg / 0. 3 ml und 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prävention von vte bei erwachsenen undergoing abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-chirurgie. prävention von vte bei erwachsenen patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und / oder akuter erkrankungen der atemwege und / oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. behandlung von erwachsenen mit einer akuten symptomatischen spontane oberflächliche-venenthrombosen der unteren extremitäten ohne begleitende tiefe venenthrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) bei erwachsenen patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml-und 10-mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Německo - němčina - BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)

bayer ag - 200 g/l tebuconazol; 200 g/l fluopyram - suspensionskonzentrat - 200 g/l fluopyram; 200 g/l tebuconazol - top

Rakousko - němčina - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

bayer ag - wasserdispergierbares granulat - 500 g/kg trifloxystrobin

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medice pharma gmbh & co. kg (3049544) - methylphenidathydrochlorid - hartkapsel, retardiert - teil 1 - hartkapsel, retardiert; methylphenidathydrochlorid (06085) 20 milligramm

Německo - němčina - BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)

bayer ag - 250 g/l tebuconazol - emulsion, Öl in wasser - 250 g/l tebuconazol - fungizid