Rakousko - němčina - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

accord healthcare b.v. - darunavir propylenglycol -

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 800 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - darunavir-propylenglycol (1:1) - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir-propylenglycol (1:1) (43517) 455,55 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - darunavir-propylenglycol (1:1) - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir-propylenglycol (1:1) (43517) 911,1 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 800 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medicopharm ag arzneimittel & medikal produkte (8021444) - darunavir - filmtablette - 600 mg - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 600 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medicopharm ag arzneimittel & medikal produkte (8021444) - darunavir - filmtablette - 800 mg - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 800 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tillomed pharma gmbh (8132043) - darunavir - filmtablette - 800 mg - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 800 milligramm

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - 400 und 800 mgdarunavir krka, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 400 mg und 800 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis therapien für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen und pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 40 kg körpergewicht, die sind:die antiretrovirale therapie (art) vorbehandelten (siehe abschnitt 4. kunst-erfahrung mit keine darunavir resistenz-assoziierten mutationen (drv-rams) und die plasma-hiv-1-rna < 100.000 kopien/ml und cd4+ - zellzahl von ≥ 100 x 106 zellen/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5. 600 mg darunavir krka, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 600 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis-regime (siehe abschnitt 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollte die richtschnur für den einsatz von darunavir.

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glenmark arzneimittel gmbh (8139306) - darunavir-propylenglycol (1:1) - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir-propylenglycol (1:1) (43517) 911,1 milligramm