Efficib Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

efficib

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus:efficib ist indiziert als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle in patienten mit unzureichend kontrollierten auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin allein oder diejenigen, die bereits behandelt mit der kombination von sitagliptin und metformin. efficib ist indiziert in kombination mit einem sulphonylurea (ich. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. efficib ist indiziert als dreifach-kombinationstherapie mit einem ppar-agonisten (ich. ein thiazolidinedione) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und einem ppar-agonisten. efficib ist auch angezeigt als add-on zu insulin (i. , dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei patienten, bei stabilen dosis insulin und metformin alleine keine ausreichende glykämischer kontrolle.

Noxafil Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 und 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 und 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invasive aspergillose bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b oder itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- fusariosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b ist bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber amphotericin b;- chromoblastomycosis und mycetoma bei patienten mit der krankheit, ist gegenüber itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber itraconazol;- coccidioidomycosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b, itraconazol oder fluconazol, oder bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- oropharyngeale candidose: als first-line-therapie bei patienten, die eine schwere erkrankung oder ein geschwächtes immunsystem haben, in denen in reaktion auf eine topische therapie erwartet wird, arm zu sein. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Januvia Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

januvia

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für erwachsene patienten mit typ-2-diabetes mellitus ist januvia indiziert ist zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein peroxisom-proliferator-aktivierten-rezeptor-gamma (ppary) - agonisten (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem ppary-agonisten (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit:einem sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem ppary-agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischer kontrolle. januvia ist auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.

Rebetol Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung von chronischer hepatitis c (chc) bei erwachsenen indiziert. rebetol ist indiziert in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei pädiatrischen patienten (kinder im alter von 3 jahren und älter und jugendlichen), die zuvor nicht behandelt und ohne leber-dekompensation.

Pelzont Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

pelzont

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - pelzont ist indiziert für die behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte konzentrationen von low-density-lipoprotein (ldl) - cholesterin und triglyceride und niedrige high-density-lipoprotein (hdl) - cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). pelzont sollte verwendet werden, bei patienten in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit pelzont.

Tredaptive Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

tredaptive

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - tredaptive ist indiziert zur behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte werte von low-dichte-lipoprotein (ldl) cholesterin und triglyceride und niedrige high-dichte-lipoprotein (hdl () cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). tredaptive sollte bei patienten, die in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit tredaptive.

Trevaclyn Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

trevaclyn

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - trevaclyn wird zur behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte werte von low-dichte-lipoprotein (ldl) cholesterin und triglyceride und niedrige high-dichte-lipoprotein (hdl) angegeben. cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). trevaclyn sollte verwendet werden, bei patienten in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit trevaclyn.

Lusduna Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

lusduna

merck sharp & dohme b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - behandlung von diabetes mellitus bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 2 jahren.

ProQuad Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - virus, live abgeschwächt, masern-virus, abgeschwächte, mumps, virus, leben attenuierten, röteln, virus, live gedämpft, varizellen - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - impfstoffe - proquad ist zur gleichzeitigen impfung gegen masern, mumps, röteln und varizellen bei personen ab 12 monaten indiziert. proquad verabreicht werden können, um individuen aus 9 monate unter besonderen umständen (e. ,, im einklang mit nationalen impfung zeitpläne, ausbruch-situationen, oder reisen, um eine region mit hoher prävalenz von masern.

Dutrebis Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir-kalium - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebiszusammen werden in kombination mit anderen anti‑retroviral arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv‑1)-infektion bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab einem alter von 6 jahren und mit einem gewicht von mindestens 30 kg ohne gegenwart oder vergangenheit angegeben. nachweis der viralen resistenz gegen antivirale mittel des insti (integrase strang übertragen hemmer) und nrti (nukleosid-reverse-transkriptase-hemmer) klassen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 4 und 5.