Evropská unie - francouzština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - purifiée à l'anatoxine diphtérique, l'anatoxine tétanique purifiée, purifié de l'anatoxine coquelucheuse, purifié la coqueluche hémagglutinine filamenteuse, de l'hépatite b antigène de surface, inactivé le poliovirus de type 1 (mahoney), le vaccin inactivé de type 2 poliovirus (mef 1), le vaccin inactivé poliovirus de type 3 (saukett), l'haemophilus influenzae de type b de polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - ce vaccin combiné est indiqué pour le primaire et rappel de la vaccination des enfants contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite b causée par tous les sous-types connus du virus, la poliomyélite et les infections invasives causées par haemophilus influenzae type b.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - virus grippal dissocié, inactivé, contenant un antigène: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) souche similaire utilisée (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée. le vaccin contre la grippe pandémique doit être utilisé conformément aux directives officielles.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - virus de l'hépatite a (inactivé), de l'hépatite b antigène de surface - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccins - twinrix adulte est indiqué chez les adultes et les adolescents non immunisés âgés de 16 ans et plus qui présentent un risque d'infection à l'hépatite a et à l'hépatite b.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - virus grippal dissocié, inactivé, contenant un antigène: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) souche similaire utilisée (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez des sujets sains à partir de l'âge de 18 ans après l'administration de deux doses de vaccin préparé à partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (voir la section 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) de glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg doit être utilisé selon les recommandations officielles.

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sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol phosphate de haemophilus influenzae de type b comme prp-ompc, complexe protéine de membrane externe de la bactérie neisseria meningitidis (complexe protéine de membrane externe de la b11 souche de neisseria meningitidis dans le sous-groupe b), adsorbé de l'hépatite b antigène de surface du produit en recombinant les cellules de levure (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vaccins - procomvax est indiqué pour la vaccination contre les maladies invasives causées par haemophilus influenzae type b et contre l’infection causée par tous les sous-types connus du virus de l’hépatite b chez les nourrissons de 6 semaines à l’âge de 15 mois.

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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritistrudexa en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie-antirhumatismaux médicaments, y compris le méthotrexate a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. trudexa peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. trudexa a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. psoriasique arthritistrudexa est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente disease-modifying anti-rheumatic drug therapy a été insuffisante. ankylosante spondylitistrudexa est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. la maladie de crohn diseasetrudexa est indiqué pour le traitement de sévère, active la maladie de crohn, chez les patients qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. pour le traitement d'induction, trudexa doit être administré en association avec cortiocosteroids. trudexa peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance aux corticoïdes ou lorsque la poursuite du traitement avec des corticostéroïdes n'est pas appropriée (voir la section 4.

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roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppresseurs - zenapax est indiqué pour la prophylaxie du rejet aigu dans la transplantation rénale allogénique de novo et doit être administré en concomitance avec un traitement immunosuppresseur, y compris la ciclosporine et aux corticoïdes chez les patients qui ne sont pas fortement immunisés.

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intervet international bv - virus de la fièvre porcine classique (csfv) antigène de la sous-unité e2 - immunologiques pour les suidés - les cochons - active la vaccination des porcs à partir de l'âge de 5 semaines à compter de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques de la peste porcine classique, ainsi que pour réduire l'infection et l'excrétion de la csf champ de virus. le début de la protection est de 2 semaines. la durée de la protection est de 6 mois.

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intervet international bv - inactivé ensemble de la grippe aviaire antigène du virus de sous-type h5 (souche h5n6, a/duck/potsdam/2243/84) - immunologiques pour aves - poulet - pour l'immunisation active des poulets contre l'influenza aviaire de type a, sous-type h5. la réduction des signes cliniques, la mortalité et l'excrétion du virus après provocation par une souche virulente h5n1 ont été démontrées deux semaines après une vaccination à dose unique.. les anticorps sériques ont été montré pour persister dans le poulet pendant au moins 7 mois et études effectuées avec d'autres souches de vaccins montrent que les anticorps sériques devraient persister chez les poulets pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.

Tunisko - francouzština - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

winthrop pharmaceuticals uk ltd t/a zentiva - la capÉcitabine - comprimé pelliculé - 500 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - capecitabine zentiva est en outre indiqué dans le traitement du cancer du sein localement évolué ou métastatique, après échec d'un traitement par le paclitaxel et d'une chimiothérapie à base d'anthracyclines. capecitabine zentiva est indiqué en association avec le docétaxel dans le traitement de patientes atteintes de cancer du sein localement évolué ou métastatique n'ayant pas répondu à une chimiothérapie cytotoxique à base d'anthracyclines.