화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,120.8,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

사야나주104mg/0.65mL (메드록시프로게스테론아세테이트) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

사야나주104mg/0.65ml (메드록시프로게스테론아세테이트)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.

진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자viii,유전자재조합)

pfizer pharmaceuticals korea limited - moroctocog alpha (blood coagulation factor Ⅷ, rdna, host: cho dg44 cell, vector: pkge439) - 이 약은 앞쪽 구획에 백색의 동결건조물을 함유하며 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획으로 이루어진 프리필드시린지이다. 용제로 녹였을 때 입자가 없는 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 1박스-1시린지(앞쪽구획)중/1박스-1시린지(뒤쪽구획)중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 반창고(1회용), 폴리소르베이트 80, 윙드인퓨젼 세트, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 벤티드시린지캡, 부직포, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아 및 성인 혈우병 a(선천성 viii 인자 결핍증)환자에서 다음의 경우에 사용한다. ⦁  출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈 억제 ⦁  수술 전후 관리 ⦁  출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

페네도정10mg(도네페질염산염수화물) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

페네도정10mg(도네페질염산염수화물)

icure pharmaceuticals & cosmetics - donepezil hydrochloride hydrate - 노란색의 원형필름코팅정 - 1정(280mg) 중 - 1정(280mg) 중,도네페질염산염,usp,10,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 알츠하이머형 치매증상의 치료

페네도정5mg(도네페질염산염수화물) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

페네도정5mg(도네페질염산염수화물)

icure pharmaceuticals & cosmetics - donepezil hydrochloride hydrate - 노란색의 원형필름코팅정 - 1정(140mg) 중 - 1정(140mg) 중,도네페질염산염,usp,5,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 알츠하이머형 치매증상의 치료

입랜스캡슐75mg(팔보시클립) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐75mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 밝은 주황색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (270.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (270.00mg) 중,팔보시클립,별규,75.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

입랜스캡슐125mg(팔보시클립) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐125mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 캐러멜색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (450.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (450.00mg) 중,팔보시클립,별규,125.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

입랜스캡슐100mg(팔보시클립) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐100mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상부 캐러멜색, 하부 밝은 주황색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (360.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (360.00mg) 중,팔보시클립,별규,100.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

모나시아정1mg(피나스테리드) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

모나시아정1mg(피나스테리드)

icure pharmaceuticals & cosmetics - finasteride - 황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정 - 1정(150mg) 중 - 1정(150mg) 중,피나스테리드,usp,1.0,밀리그램 - [267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) - 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

디에타민정(수출명:DIETOP)(염산펜터민) Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

디에타민정(수출명:dietop)(염산펜터민)

daewoong pharmaceuticals - phentermine hydrochloride - 흰색의 나비넥타이 모양의 정제 - 첨가제 : 무수유당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 탤크, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 무수유당 - 적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(body mass index : bmi)가 30kg/m2이상, 또는 다른 위험인자(예: 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 bmi 27kg/m2이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다. 표 1. 체질량지수(bmi, kg/m2) 테이블 정보 ::: 체중 (kg), 키 (cm) 체중 (kg) 키 (cm) 150 160 170 175 180 185 190 60 26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6 65 28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0 70 31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4 75 33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8 80 35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2 85 37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5 90 40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9 95 42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3 100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7 105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1 110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5 120 53.3 46....