Evropská unie -
slovenština -
EMA (European Medicines Agency)
tevimbra
novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - antineoplastické činidlá - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.
Evropská unie -
slovenština -
EMA (European Medicines Agency)
aldurazyme
sanofi b.v. - laronidáza - mucopolysacharidóza i - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - aldurazyme je určený pre dlhodobé enzým substitučná terapia u pacientov s potvrdená diagnóza mucopolysaccharidosis i (mps i, alfa-l-iduronidase nedostatok) na liečbu nonneurological prejavy ochorenia.
Evropská unie -
slovenština -
EMA (European Medicines Agency)
aptivus
boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - aptivus, podávaný súčasne s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu infekcie hiv-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým inhibítorom proteáz. aptivus by mali byť použité len ako súčasť to aktívna kombinácia antiretrovírusovej režimu u pacientov s žiadne iné terapeutické možnosti. tento údaj je založený na výsledkoch dve fázy-iii štúdie, vykonané vo vysoko pretreated dospelých pacientov (medián počtu 12 pred antiretrovirálnej zástupcov) s vírusom odolný inhibítorov proteináz a jednej fázy-ii štúdie skúmajúcej pharmacokinetics, bezpečnosti a účinnosti aptivus v prevažne liečba-skúsený dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov. pri rozhodovaní, či začať liečbu s aptivus, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie aptivus. začatie liečby by mali brať do úvahy kombinácie mutácie, ktoré môžu mať negatívny vplyv na virologické odpoveď na aptivus, spoločne spravované s nízkou dávkou ritonavirom.
Evropská unie -
slovenština -
EMA (European Medicines Agency)
arzerra
novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - monoklonálne protilátky - predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll): arzerra v kombinácii s chlorambucil alebo bendamustine je indikovaný na liečbu pacientov s cll, ktorí nedostali pred terapiou a ktorí nie sú oprávnené na fludarabine-založené terapia. relapsed cll: arzerra je indikovaný v kombinácii s fludarabine a cyklofosfamidom na liečbu dospelých pacientov s cll relapsed. Žiaruvzdorné cll: arzerra je indikovaný na liečbu cll u pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné na fludarabine a alemtuzumab.
Evropská unie -
slovenština -
EMA (European Medicines Agency)
atriance
sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabín - prekurzor t-bunkovej lymfoblastickej leukémie-lymfómu - antineoplastické činidlá - nelarabine je indikovaný na liečbu pacientov s t-buniek acute lymphoblastic leukémia (t-all) a t-buniek lymphoblastic lymfóm (t-lbl), ktorých ochorenie má neodpovedali, alebo má relapsed po liečbe aspoň dve chemoterapie režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Evropská unie -
slovenština -
EMA (European Medicines Agency)
avandamet
smithkline beecham plc - rosiglitazone, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - avandamet je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu u pacientov, obzvlášť s nadváhou pacientov:, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočné glykemický kontroly na ich maximálne tolerovanej dávky ústne metformín sám. v triple ústne terapia s sulfonylmocoviny u pacientov s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie s ich maximálne tolerované dávkou metformínom a sulfonylmocoviny (pozri časť 4.
Evropská unie -
slovenština -
EMA (European Medicines Agency)
avandia
smithkline beecham plc - rosiglitazón - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - rosiglitazone je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu:ako monotherapy-u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované pomocou diéty a cvičenia, pre ktorých je metformín je nevhodné z dôvodu kontraindikácie alebo intoleranceas duálnej perorálnej terapie v kombinácii s metformínom, u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s metformínom-sulfonylmocoviny, len u pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metformín, alebo pre ktorých je metformín je kontraindikovaný, s nedostatočným glykemický ovládanie napriek monotherapy s sulphonylureaas triple ústne terapia v kombinácii s metformínom a sulfonylmocoviny, u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej liečby (pozri časť 4.