Evicel Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

evicel

omrix biopharmaceuticals n. v. - човешки фибриноген, човешки тромбин - Хемостаза, хирургична - Антихеморагични - evicel се използва като поддържащо лечение в хирургията, където стандартните хирургични техники са недостатъчни за подобряване на хемостазата. evicel и посочи като шовного подкрепа хемостаза в областта на съдовата хирургия.

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - Имуноглобулин нормален човек - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - Имунни серуми и имуноглобулини - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Gardasil Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - тип на човешки папиломен вирус 6 Л1 протеин на вируса hpv тип 11 Л1 протеин от човешки папиломен вирус тип 16 Л1 протеин на вируса hpv тип 18 Л1 протеин - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - Ваксини - Ваксината Гардасил е показан за прилагане на възраст от 9 години за профилактика на:преканцерозни лезии на половите органи (на шийката на матката, вулвата и влагалището), преканцерозни лезии на аналната област, рак на шийката на матката и анален рак, причинно свързани с определени онкогенным човешкия папиломен вирус (hpv); генитални кондиломи (брадавици брадавици), причинно свързани със специфични hpv. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за важна информация за данните, които подкрепят тази индикация. Прилагането на Гардасил трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.

Gardasil 9 Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - човешка папиломавирусна ваксина [видове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (рекомбинантна, адсорбирана) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - Ваксина срещу папилломавируса - Гардасил 9 е показан за активна имунизация на хора на възраст от 9 години срещу hpv следните заболявания:на преканцерозни лезии и рак, които засягат шийката на матката, вульву, влагалището и ануса, причинени от ваксината срещу hpv typesgenital кондиломи (брадавици брадавици), причинени от определени типове hpv. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1, за получаване на важна информация относно данните, които подкрепят тези показания. Използването на Гардасила 9 трябва да бъдат в съответствие с официалните препоръки.

Hizentra Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - човешки нормален имуноглобулин (scig) - Синдроми на имунологична недостатъчност - Имунни серуми и имуноглобулини - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

HyQvia Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - Имуноглобулин нормален човек - Синдроми на имунологична недостатъчност - Имунни серуми и имуноглобулини - Заместителна терапия при възрастни, деца и юноши (0-18 години) в:синдроми на първичен имунен с нарушение на антителообразования. hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции при пациенти с хроничен лимфолейкозом (ХЛЛ), в които превантивни антибиотици са неефективни или са противопоказани. hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции при множествена миеломе (мм) пациенти. hypogammaglobulinaemia при пациенти преди и след аллогенной трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК).

Nonafact Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

nonafact

sanquin plasma products b.v. - човешки коагулационен фактор ix - Хемофилия Б - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор ix).

Voncento Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

voncento

csl behring gmbh - Коагуляционного фактора човек viii, фактор Виллебранда човек - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - Болестта Виллебранда (vwd)профилактика и лечение на кръвоизливи и хирургически кръвоизливи при пациенти с vwd, когато Десмопрессин (ddavp) е един за лечение са неефективни или противопоказани. Хемофилия в (вроден фактор viii вида недостатъчност)профилактика и лечение на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А.

Glybera Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - алипоген типарвовец - Хиперипопротеинемия тип i - Липидни модифициращи агенти - glybera е показан за възрастни пациенти, диагностицирани с фамилен липопротеин липазен дефицит (lpld) и страдащи от тежки или множествени атаки на панкреатит, независимо от ограниченията на хранителните мазнини. Диагнозата на lpld трябва да бъде потвърдена от генетично изследване. Индикацията е ограничена до пациенти с откриваеми нива на lpl протеин.

Ninlaro Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

ninlaro

takeda pharma a/s - иксазомиб цитрат - Множествена миелома - Антинеопластични средства - ninlaro в комбинация с Леналидомид и дексаметазон е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предварителна терапия.