Tunisko - francouzština - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

aqvida gmbh - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 20 mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- le docetaxel en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- le docetaxel en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- le docetaxel est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- le docetaxel en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- le docetaxel en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- le docetaxel est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- le docetaxel en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: le docetaxel en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures le docetaxel, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: le docetaxel, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Švýcarsko - francouzština - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

fresenius kabi (schweiz) ag - docetaxelum - solution à diluer pour perfusion - docetaxelum 80 mg, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 1580 mg, ad solutionem pro 4 ml corresp. ethanolum xx % v/v. - cytostatique - synthetika

Švýcarsko - francouzština - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

fresenius kabi (schweiz) ag - docetaxelum - solution à diluer pour perfusion - docetaxelum 120 mg, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 2370 mg, ad solutionem pro 6 ml corresp. ethanolum 50 % v/v. - cytostatique - synthetika

Švýcarsko - francouzština - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

fresenius kabi (schweiz) ag - docetaxelum - solution à diluer pour perfusion - docetaxelum 160 mg, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 3160 mg, ad solutionem pro 8 ml corresp. ethanolum 50 % v/v. - cytostatique - synthetika

Švýcarsko - francouzština - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

fresenius kabi (schweiz) ag - docetaxelum - solution à diluer pour perfusion - docetaxelum 180 mg, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 3555 mg, ad solutionem pro 9 ml corresp. ethanolum 50 % v/v. - cytostatique - synthetika

Švýcarsko - francouzština - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

fresenius kabi (schweiz) ag - docetaxelum - solution à diluer pour perfusion - docetaxelum 20 mg, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 395 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 50 % v/v. - cytostatique - synthetika

Švýcarsko - francouzština - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

labatec pharma sa - docetaxelum - concentré pour perfusion - docetaxelum 20 mg, acide citricum, povidonum k 12, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 400 mg solution de 1 ml. - cytostatique - synthetika

Švýcarsko - francouzština - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

labatec pharma sa - docetaxelum - concentré pour perfusion - docetaxelum 80 mg, acidum citricum, povidonum k 12, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 1.6 g ad solutionem pro 4 ml. - cytostatique - synthetika

Švýcarsko - francouzština - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

labatec pharma sa - docetaxelum - concentré pour perfusion - docetaxelum 140 mg, acidum citricum, povidonum k 12, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 2.8 g ad solutionem pro 7 ml. - cytostatique - synthetika

Evropská unie - francouzština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docétaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de opérable ganglionnaire du cancer du sein. le docétaxel en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. le docétaxel en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. docétaxel en association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs exprimer plus her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. le docétaxel en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. poumon non à petites cellules cancerdocetaxel est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. le docétaxel en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. de la prostate cancerdocetaxel en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire. gastrique adenocarcinomadocetaxel en combinaison avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. la tête et du cou cancerdocetaxel en combinaison avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.