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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - paclitaxel - 注射劑 - paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與cisplatin併用，作為晚期卵巢癌之第一療法。與gemcitabine併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現her-2之病人。

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台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858) - paclitaxel - 注射劑 - paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（doxorubicin）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與cisplatin併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與gemcitabine併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現her-2之病人。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - paclitaxel - 注射劑 - 主成分 () ; paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（doxorubicin）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與cisplatin併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與gemcitabine併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人、與herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現her-2之病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - durvalumab - 注射劑 - 主成分 () ; durvalumab (1013007200) mg/ml - durvalumab - 1.局部晚期非小細胞肺癌(nsclc)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(es-sclc)病人的第一線治療。3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。4.肝細胞癌：與tremelimumab 併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - necitumumab - 注射液劑 - necitumumab (1013004500) mg - portrazza適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(egfr)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - paclitaxel - 注射劑 - paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (doxorubicin) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與cisplatin併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與gemcitabine併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現her-2之病人。

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杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734) - paclitaxel - 注射劑 - paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（doxorubicin）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與cisplatin併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與gemcitabine併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現her-2之病人。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - temsirolimus - 注射劑 - temsirolimus (9250001400) mg - temsirolimus - 治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)karnofsky performance scale (kps)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - bevacizumab - 注射劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - １、轉移性大腸直腸癌(mcrc)：avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過avastin治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。avastin (bevacizumab)與含有fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以avastin併用fluoropyrimidine-irinotecan-為基礎的化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者的第二線治療。２、轉移性乳癌(mbc)：avastin與paclitaxel合併使用，可以做為her2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。３、惡性神經膠質瘤(who第4級) - 神經膠母細胞瘤：avastin 單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人患者。４、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (nsclc)：avastin 與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。avastin併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。５、復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)：avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用avastin治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。６、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer)：avastin 與paclitaxel 及cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。avastin 與paclitaxel 及topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)患者之 持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。