Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimetato de sodio - fibrosis quística - antibacterianos para uso sistémico, - colobreathe está indicado para el tratamiento de infecciones pulmonares crónicas causadas por pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (fq) mayores de seis años.. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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actavis group ptc ehf - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistamínicos para uso sistémico, - el tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria.

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ratiopharm gmbh - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistamínicos para uso sistémico, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

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teva b.v - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistamínicos para uso sistémico, - desloratadine teva está indicado para el alivio de los síntomas asociados con:la rinitis alérgica, urticaria.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, humano - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamiento de influenzain pacientes de un año de edad y mayores que presentan los síntomas típicos de la gripe, cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. ebilfumin está indicado para el tratamiento de lactantes menores de 1 año de edad durante un brote de la pandemia de gripe (véase la sección 5. 2 de la ficha técnica). el médico tratante debe tomar en cuenta la patogenicidad de la circulación de la cepa y la condición subyacente del paciente para asegurarse de que hay un potencial beneficio para el niño. prevención de influenzapost de la exposición la prevención en personas de 1 año de edad o más tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. el uso apropiado de ebilfumin para la prevención de la gripe debe determinarse caso por caso en función de las circunstancias y de la población que requieren protección. en situaciones excepcionales (e. en caso de una discrepancia entre la circulación de la vacuna y las cepas de virus, y una situación de pandemia) prevención estacional podría ser considerada en personas de uno o más años de edad. ebilfumin está indicado para la prevención post-exposición de la gripe en bebés de menos de 1 año de edad durante un brote de la pandemia de gripe (véase la sección 5. 2 de la ficha técnica). ebilfumin no es un sustituto para la vacunación de la gripe.

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teva b.v. - efavirenz - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz está indicado en el tratamiento combinado antiviral de adultos, adolescentes y niños infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) de 3 años de edad y mayores. efavirenz no ha sido adecuadamente estudiado en pacientes con enfermedad avanzada por vih, es decir, en pacientes con recuentos de cd4 < 50 células/mm3, o después de un fallo de inhibidor de la proteasa (pi)-los regímenes que contienen. aunque la resistencia cruzada de efavirenz con inhibidores de la proteasa (pis) no se ha documentado, en la actualidad hay datos suficientes sobre la eficacia de la utilización posterior de pi basado en la combinación de la terapia después del fracaso de los regímenes que contienen efavirenz.

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teva pharma b.v. - entacapone - mal de parkinson - medicamentos contra el parkinson - entacapona está indicado como complemento de las preparaciones estándar de levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa para su uso en pacientes adultos con enfermedad de parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis, que no puede ser estabilizado en aquellas combinaciones.

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ratiopharm gmbh - epoetina theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - otros antianémico preparaciones - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

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teva pharma b.v. - ácido ibandrónico - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - ibandronic acid 50mgibandronic Ácido teva está indicado para la prevención de eventos esqueléticos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales se ha demostrado eficacia en fracturas del cuello femoral no se ha establecido.

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actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.