Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohydraat - hepatitis b - antivirale middelen voor systemisch gebruik - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. gedecompenseerde leverziekte. voor zowel gecompenseerd en gedecompenseerde leverziekte, deze indicatie is gebaseerd op klinische gegevens in nucleoside-naïeve patiënten met hbeag-positieve en hbeag-negatieve hbv-infectie. met betrekking tot patiënten met lamivudine-refractaire hepatitis b. entecavir mylan is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische hbv-infectie in nucleoside-naïeve pediatrische patiënten van 2 tot.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie van hiv-1-infectie bij sterk voorbehandelde volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder met een virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers. aptivus mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van antiretrovirale regime bij patiënten met geen andere therapeutische opties. deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase iii-studies, uitgevoerd in sterk voorbehandelde volwassen patiënten (mediaan aantal van de 12 voorafgaande antiretrovirale middelen) met het virus resistent te protease-remmers en van een fase-ii-onderzoek naar de farmacokinetiek, de veiligheid en de werkzaamheid van aptivus voornamelijk in behandeling ervaren adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar. in de beslissing om te starten met de behandeling met aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van aptivus. begin van de behandeling moet rekening houden met de combinaties van mutaties die kunnen een negatieve impact hebben op de virologische respons te aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir.

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - voriconazol 200 mg - filmomhulde tablet - 200 mg - voriconazol 200 mg - voriconazole

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - voriconazol 50 mg - filmomhulde tablet - 50 mg - voriconazol 50 mg - voriconazole

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - voriconazol 200 mg - filmomhulde tablet - voriconazole

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - voriconazol 50 mg - filmomhulde tablet - voriconazole

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfate ethanolate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - crixivan is geïndiceerd in combinatie met antiretrovirale nucleoside-analogen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - daklinza is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c-virusinfecties (hcv) bij volwassenen (zie rubriek 4).. 2, 4. 4 en 5. voor hcv-genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5.

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. - sulfamethoxazol; trimethoprim; - suspensie voor oraal gebruik - sulfamethoxazole and trimethoprim

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eumedica pharmaceuticals gmbh basler strasse 126 79540 lorrach (duitsland) - sulfamethoxazol 80 mg/ml ; trimethoprim 16 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - ethanol 100 mg/ml ; ethanolamine ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) 410 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - sulfamethoxazole and trimethoprim