Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - lemtrada er indiceret til voksne patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (rrms) med aktiv sygdom defineret ved kliniske eller billeddannende egenskaber.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - lopinavir/ritonavir angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) inficeret voksne, unge og børn over 2 år. valget af lopinavir/ritonavir til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og derover.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktiveret) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemorrhagics - novoseven er indiceret til behandling af blødningsepisoder og forebyggelse af blødning hos dem, der gennemgår kirurgi eller invasive procedurer i følgende patientgrupper:patienter med medfødt hæmofili med inhibitorer for at koagulation faktorer viii eller ix > 5 bethesda enheder (bu), hos patienter med medfødt hæmofili, der forventes at have en høj anamnese svar på faktor viii eller faktor ix administration hos patienter med erhvervet hæmofili;hos patienter med medfødt faktor vii-mangel;hos patienter med glanzmann thrombasthenia ' s med antistoffer til platelet glycoprotein (gp) iib-iiia og / eller human leucocyte antigener (hla), og med tidligere eller nuværende uimodtagelighed over for blodpladetransfusioner. hos patienter med glanzmann thrombasthenia ' s med tidligere eller nuværende uimodtagelighed over for blodpladetransfusioner, eller hvor blodplader er ikke umiddelbart tilgængelige.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetinhydrochlorid - urininkontinens, stress - psychoanaleptics, - yentreve er indiceret til kvinder til behandling af moderat til svær stressurininkontinens (sui).

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskiren - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - natrium phenylbutyrate - carbamoyl-phosphat-syntase jeg mangelsygdom - forskellige alimentary tract and metabolism produkter - behandling af kroniske forvaltning af urinstof-cyklus lidelser.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - gaucher sygdom - andre alimentary tract and metabolism produkter, - vpriv er indiceret til langsigtet enzymudskiftningsterapi (ert) hos patienter med type 1-gaucher-sygdom.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - reumatoid arthritisremicade, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af tegn og symptomer samt forbedring i fysisk funktion i:voksne patienter med aktiv sygdom, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat, har været utilstrækkelig;voksne patienter med alvorlig, aktiv og progressiv sygdom, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat eller andre dmard. i disse patientgrupper, en reduktion i hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, er blevet påvist. voksen crohns diseaseremicade er indiceret til:behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og / eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger, behandling af fistulising, aktiv crohn ' s sygdom hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med konventionel behandling (herunder antibiotika, dræning og immunosuppressive terapi). pædiatrisk crohns diseaseremicade er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom hos børn og unge i alderen seks til 17 år, der ikke har reageret på konventionel behandling, herunder et kortikosteroid, en immunomodulator og primære ernæring terapi; eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. remicade er blevet studeret kun i kombination med konventionelle immunsuppressiv terapi. colitis colitisremicade er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk colitis colitisremicade er indiceret til behandling af alvorlig aktiv colitis ulcerosa, i pædiatriske patienter i alderen seks til 17 år, som har haft et utilstrækkeligt svar til konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mp eller aza, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. ankyloserende spondylitisremicade er indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis, hos voksne patienter, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til konventionel behandling. psoriasis arthritisremicade er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. remicade bør administreres:i kombination med methotrexat, eller alene hos patienter, som udviser intolerance over for methotrexat, eller for hvem methotrexat er kontraindiceret. remicade har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. psoriasisremicade er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne patienter, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemisk terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen ultraviolet-a (puva).