Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glycogen opbevaring sygdom type ii - andre alimentary tract and metabolism produkter, - myozyme er indiceret til langsigtet enzymbytningsbehandling (ert) hos patienter med en bekræftet diagnose af pompe-sygdom (syre-a-glucosidase mangel). hos patienter med sent indsættende pompes sygdom, dokumentation af effekten er begrænset.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - symptomatisk behandling af voksne patienter med parkinsons sygdom.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling af blødningsepisoder hos patienter med erhvervet hæmofili forårsaget af antistoffer mod faktor viii. obizur er indiceret hos voksne.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influenzavirus (levende svækket) af følgende stamme: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) stamme - influenza, human - vacciner - profylakse af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation hos børn og unge fra 12 måneder til under 18 år. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogen t celler genetisk modificeret med en retroviral vektor kodning for en afkortet form af menneskelige lav affinitet nerve vækstfaktor receptor (Δlngfr) og herpes simplex virus thymidine kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiske midler - zalmoxis er indiceret som supplerende behandling ved haploidentisk hæmatopoietisk stamcelle-transplantation (hsct) hos voksne patienter med højrisiko hæmatologiske maligniteter.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorrhagics - respreeza er indiceret til vedligeholdelsesbehandling for at bremse udviklingen af ​​emfysem hos voksne med dokumenteret alvorlig alfa1-proteinasehæmmersmangel (e. genotyper pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). patienterne skal være under optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og vise tegn på progressiv lungesygdom (f.eks. lavere tvungen ekspirationsvolumen pr. sekund (fev1) forudsagde, nedsat walking kapacitet eller steg antallet af eksacerbationer) som vurderet af en læge eller sygeplejerske oplevet i behandlingen af alfa1-proteinase inhibitor mangel.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:ristfor er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. ristfor er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. ristfor er angivet som tredobbelt kombinationsbehandling med en peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppary agonist. ristfor er også indiceret som supplement til insulin (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). refacto af er egnede til anvendelse i både voksne og børn i alle aldre, herunder nyfødte. refacto af indeholder ikke von willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von willebrand ' s sygdom.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - sustiva er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn på tre år og ældre. sustiva ikke er blevet tilstrækkelig undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med pis er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder sustiva.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatin - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlige depressive episoder hos voksne.