Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

l. molteni & c. dei f.lli alitti s.p.a. - morfinesulfaat 20 mg/ml - drank - 20 mg/ml - morfinesulfaat 20 mg/ml - morphine

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

l. molteni & c. dei f.lli alitti s.p.a. - morfinesulfaat 2 mg/ml - drank - 2 mg/ml - morfinesulfaat 2 mg/ml - morphine

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

l. molteni & c. dei f.lli alitti s.p.a. - morfinesulfaat 100 mg/5 ml - drank - 100 mg/5 ml - morfinesulfaat 20 mg/ml - morphine

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bicalutamide - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - bicalutamide

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - natriumrisedronaat 35 mg - eq. risedroninezuur 32,5 mg - filmomhulde tablet - 35 mg - natriumrisedronaat 35 mg - risedronic acid

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine, gehydrolyseerd ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; paraffine, dunvloeibaar ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - cinacalcethydrochloride 33,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - cinacalcethydrochloride 66,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 60 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - cinacalcethydrochloride 99,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 90 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet