Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, brimonidine tartrate - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologica - afname van verhoogde intraoculaire druk (iop) bij volwassen patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie voor wie monotherapie onvoldoende iop-reductie oplevert.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - afname van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie of open-hoekglaucoom (zie rubriek 5). verlagen van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot < 18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrische glaucoom (zie sectie 5.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiprone - iron overload; beta-thalassemia - alle andere therapeutische producten - deferiprone lipomed monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van ijzerstapeling bij patiënten met thalassaemia major als de huidige chelatie therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende. deferiprone lipomed in combinatie met andere chelator is geïndiceerd bij patiënten met thalassaemia major wanneer monotherapie met een ijzer-chelator niet effectief is, of wanneer de preventie of behandeling van een levensbedreigende gevolgen van ijzerstapeling rechtvaardigt een snelle of te intensieve correctie.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupaan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. striascan is geïndiceerd voor het opsporen van verlies van functionele dopaminerge neuronen terminals in het striatum:bij volwassen patiënten met klinisch onzeker parkinson syndromen, bijvoorbeeld mensen met vroege symptomen, om u te helpen onderscheiden van essentiële tremor van parkinson syndromen in verband met idiopathische ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. striascan is niet in staat om onderscheid te maken tussen de ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. bij volwassen patiënten te helpen onderscheiden vermoedelijke dementie met lewy bodies van de ziekte van alzheimer. striascan is niet in staat om onderscheid te maken tussen dementie met lewy bodies en parkinson-dementie.

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - ulipristalacetaat 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - ulipristal

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bisoprololfumaraat 1,25 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol 1,06 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - bisoprolol

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bisoprololfumaraat 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol 8,48 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydext - bisoprolol

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bisoprololfumaraat 2,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol 2,12 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - bisoprolol

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bisoprololfumaraat 3,75 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol 3,18 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - bisoprolol