Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sigillata limited - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - bosentan 1-water 129,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1 - bosentan

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - bosentan 1-water 64,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 62,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1 - bosentan

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international ltd lampousas 1 1095 nicosia (cyprus) - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international ltd lampousas 1 1095 nicosia (cyprus) - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - bosentan 1-water 129,08 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - bosentan 1-water 64,54 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 62,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ethylcellulose (e 462) ; glyceroldibehenaat ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - bosentanmonohydraat 64,541 mg - eq. bosentan 62,5 mg - filmomhulde tablet - 62,5 mg - bosentanmonohydraat 64.541 mg - bosentan