Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - емтрицитабин - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - emtriva е показан за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни и деца в комбинация с други антиретровирусните агенти. Тази справка се основава на проучвания в лечението на наивни пациенти и лечение на пациенти с устойчиво вирусологическим контрол. Няма опит с използването на Эмтрива при пациенти, които не са в състояние да ги текущия режим или пропустившие няколко схеми. При избора на нов режим за пациенти, които не са на антиретровирусни лекарства, задълбочено внимание трябва да се обърне на модели на мутации, свързани с различни лекарствени средства и история лечение на конкретен пациент. Където е възможно, тест на съпротива може да бъде полезно.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - инактивиран вирус на син език, серотип 1 - Имунологични - Говеда - Активна имунизация на говеда от 2½ месечна възраст за предотвратяване на виремия, причинена от вируса на син език, серотип 1. Началото на имунитета: 15 дни след завършване на основния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 12 месеца.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - инактивиран вирус на син език, серотип-1 - Имунологични - овца - Активна имунизация на овце от 1. 5-месечна възраст за предотвратяване на виремия, причинена от вируса на син език, серотипове-1. Начало на имунитета: 21 дни след завършване на схемата на първичната ваксинация. Продължителност на имунитета: 12 месеца.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - патриомер сорбитекс калций - хиперкалиемия - Лекарства за лечение на гиперкалиемии и гиперфосфатемии - veltasa е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin ацетат - Методи На Диагностика, На Ендокринната - macimorelin - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - иматиниба мезилат - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Антинеопластични средства - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив, не трябва да получават помощните терапия. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Имуносупресори - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Evropská unie - bulharština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - Имунни серуми и имуноглобулини - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Bulharsko - bulharština - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Фарма СИС БГ ООД - Тилмикозин - перорален разтвор - 250.0 mg/ml - бройлери, свине, телета