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Rituzena (previously Tuxella) Evropská unie - francouzština - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agents antinéoplasiques - rituzena est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non-hodgkinien (lnh)rituzena est indiqué pour le traitement de patients non préalablement traités avec de stade iii iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. rituzena en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de stade iii iv lymphome folliculaire qui sont en chimio résistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. rituzena est indiqué pour le traitement des patients atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. leucémie lymphoïde chronique (llc)rituzena en combinaison avec la chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris rituzenaor les patients réfractaires à la précédente rituzena plus chimiothérapie. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitisrituzena, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients adultes présentant un actif de granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam).