Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής αρθρίτιδα (ra)simponi, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά τροποποίηση αντι ρευματικές φάρμακο (dmard) θεραπεία που περιλαμβάνει mtx έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). simponi, σε συνδυασμό με mtx, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Για πληροφορίες σχετικά με την πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα ένδειξη, ανατρέξτε στο simponi 50 mg Πχπ. Η ψωριασική αρθρίτιδα (psa)simponi, μόνο του ή σε συνδυασμό με mtx, ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. simponi έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες x σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. 1) και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. Αξονική spondyloarthritisankylosing σπονδυλίτιδα (as)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis (nr Αξονική spa)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) στοιχεία, που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Η ελκώδης κολίτιδα (uc)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6 μερκαπτοπουρίνη (6 mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Νεανική ιδιοπαθή arthritispolyarticular νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (pjia)simponi σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Η ρευματοειδής αρθρίτιδα (ra)simponi, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά τροποποίηση αντι ρευματικές φάρμακο (dmard) θεραπεία που περιλαμβάνει mtx έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). simponi, σε συνδυασμό με mtx, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Νεανική ιδιοπαθή arthritispolyarticular νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (pjia)simponi σε συνδυασμό με τη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ενδείκνυται για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Η ψωριασική αρθρίτιδα (psa)simponi, μόνο του ή σε συνδυασμό με mtx, ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. simponi έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες x σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. 1) και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. Αξονική spondyloarthritisankylosing σπονδυλίτιδα (as)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis (nr Αξονική spa)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) στοιχεία, που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Η ελκώδης κολίτιδα (uc)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6 μερκαπτοπουρίνη (6 mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals sa, rixensart, belgium - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΚΑΙ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ - 3,75mcgha/0,5ml (1 ΔΟΣΗ) - ΕΜΒΟΛΙΑ

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals sa, rixensart, belgium - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΚΑΙ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ - 3,75mcgha/0,5ml (1 ΔΟΣΗ) - ΕΜΒΟΛΙΑ

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals sa, rixensart, belgium - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΚΑΙ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ - 3,75mcg ha/0,5ml (1 δόση) - ΕΜΒΟΛΙΑ

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals sa, rixensart, belgium - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΚΑΙ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ - 3,75mcg ha/0,5ml (1δόση) - ΕΜΒΟΛΙΑ

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals sa, rixensart, belgium - meningococcus, tetravalent purified polysaccarides antigen conjugated - ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - (5mcg+5mcg+5mcg)/0.5ml (1δόση) - ΕΜΒΟΛΙΑ

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals sa, rixensart, belgium - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - 0,5ml syr. (s.d.) - ΕΜΒΟΛΙΑ

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals manufacturing, wavre, belgium - bacterial and viral vaccines, combined - ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - ΕΜΒΟΛΙΑ - bacterial and viral vaccines, combined

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals sa, rixensart, belgium - diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis b - ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - ΕΜΒΟΛΙΑ

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline biologicals sa, rixensart, belgium - hepatitis b, purified antigen - ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - 0,5ml/pf.syr - ΕΜΒΟΛΙΑ