Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetin - psychoanaleptics - hunde - som hjælp til behandling af separationsrelaterede lidelser hos hunde manifesteret ved ødelæggelse og uhensigtsmæssig adfærd (vokalisering og uhensigtsmæssig afføring og / eller vandladning) og kun i kombination med adfærdsmæssige modifikationsteknikker.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ekkokardiografi - kontrastmedier - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. luminity er en ultralyd kontrast-øge agent til brug hos patienter, hos hvem ikke-kontrast ekkokardiografi var suboptimal (suboptimal anses for at indikere, at mindst to af seks segmenter i 4 - eller 2-kammer lyset af den ventrikulære grænsen ikke var evaluerbare), og der er mistanke om eller konstateret koronar arterie sygdom, at yde en mattering af hjertets kamre og forbedring af venstre ventrikel endokardiale grænsen afgrænsning på både hvile og stress.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - olopatadinhydrochlorid - konjunktivitis, allergisk - oftalmologiske - behandling af okulære tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolistese - narkotika til behandling af knoglesygdomme - opgenra er indiceret til posterolateral lumbal spinal fusion hos voksne patienter med spondylolistese, hvor autograft har mislykkedes eller er kontraindiceret.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bone morphogenetic protein - behandling af nonunion af tibia med en varighed på mindst 9 måneder, sekundært for traumer hos skeletmodne patienter, i tilfælde hvor tidligere behandling med autograft er mislykket eller brug af autograft er ufejlbarlig.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerede periodiske syndromer - immunosuppressiva - rilonacept regeneron er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps) med svære symptomer, herunder familiær kolde auto-inflammatoriske syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidose iv - andre alimentary tract and metabolism produkter, - vimizim er indiceret til behandling af mucopolysaccharidose, type iva (morquio a syndrome, mps iva) hos patienter i alle aldre.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - bromfenacnatrium sesquihydrat - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologiske - behandling af postoperativ okulær inflammation efter kataraktekstraktion hos voksne.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar sulfat - myokardieinfarkt - antitrombotiske midler - zontivityis indiceret til reduktion af atherothrombotic begivenheder i voksne patienter med en historie af myocardial infarction (mi)co-gives sammen med acetylsalicylsyre (asa) og, hvor det er relevant, clopidogrel, eller - symptomatisk, perifer arteriel sygdom(pad), co-gives sammen med acetylsalicylsyre (asa) eller, hvor det er relevant, clopidogrel.