Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - blóðþurrðandi lyf - efri fyrirbyggja atherothrombotic eventsclopidogrel er ætlað:fullorðinn sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. fullorðinn sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:- ekki-l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa). - l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum fibrillationin fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með c-k-mótlyf (vka) og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í:sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað:fullorðinn sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. fullorðinn sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:ekki l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa). l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum tif Í fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með c-k-mótlyf (vka) og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - blóðþurrðandi lyf - fyrirbyggja atherothrombotic eventsclopidogrel er ætlað:fullorðinn sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur;fullorðinn sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu: ekki l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa);l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum fibrillationin fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með vítamín-k-mótlyf (vka) og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klópídógrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - blóðþurrðandi lyf - efri fyrirbyggja atherothrombotic eventsclopidogrel er ætlað:fullorðinn sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá sjö daga þar til að minna en sex mánuði) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur;fullorðinn sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:ekki-l-hluti-hæð bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa);l-hluti-hæð, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum fibrillationin fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með vítamín-k blokkum og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavír súlfat ethanolate - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - crixivan er ætlað ásamt antiretroviral núkleósíð hliðstæðum fyrir meðferð hiv-1 sýkt fullorðnir.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - magaæxli - Æxlishemjandi lyf - maga cancercyramza ásamt paclitaxel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction krabbamein með sjúkdóms eftir áður en platínu og fluoropyrimidine lyfjameðferð. cyramza sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction krabbamein með sjúkdóms eftir áður en platínu eða fluoropyrimidine lyfjameðferð, fyrir hvern meðferð ásamt paclitaxel er ekki viðeigandi. og cancercyramza, ásamt folfiri (irínótecan, folinic sýru, og 5‑fluorouracil), er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með sjúklingum krabbameini (mcrc) með sjúkdóms eða á eftir áður en meðferð með bevacizumab, oxaliplatin og fluoropyrimidine. ekki lítið klefi lunga cancercyramza ásamt docetaxel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með sjúkdóms eftir platínu-byggt lyfjameðferð. lifrarfrumukrabbameini carcinomacyramza sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt eða unresectable lifrarfrumukrabbamein sem hafa blóðvatn alfa fetoprotein (fbi) af stærri 400 ng/ml og hver hefur áður verið í meðferð með reglulega eftir það.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dócetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancerdocetaxel hvötum ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. docetaxel hvötum ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. docetaxel hvötum sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. docetaxel hvötum ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli overexpress her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. docetaxel hvötum ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítið-klefi lunga cancerdocetaxel hvötum er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. docetaxel hvötum ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. blöðruhálskirtli cancerdocetaxel hvötum ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. maga adenocarcinomadocetaxel hvötum ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn cancerdocetaxel hvötum ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - dócetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancerdocetaxel kabi ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. docetaxel kabi ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. docetaxel kabi sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. docetaxel kabi ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli overexpress her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. docetaxel kabi ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítið-klefi lunga cancerdocetaxel kabi er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. docetaxel kabi ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi ásamt andrógen-skort meðferð (adt), með eða án prednisone eða prednisólóni, er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum hormón-viðkvæm krabbamein í blöðruhálskirtli. maga adenocarcinomadocetaxel kabi ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn cancerdocetaxel kabi ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.