Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - sotalolhydrochloride 160 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sotalol 141,1 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - sotalol

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - sotalolhydrochloride 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sotalol 35,3 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - sotalol

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - sotalolhydrochloride 80 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sotalol 70,5 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - sotalol

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. - sotalolhydrochloride; - tablet - sotalol

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - sotalolhydrochloride - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; talk (e 553 b), - sotalol

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - sotalolhydrochloride 40 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201), - sotalol

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

octapharma benelux sa-nv - proteïne s 12 ie/ml - 32 ie/ml; humane bloedstollingsfactor x 18 ie/ml - 30 ie/ml; humane bloedstollingsfactor ix 25 ie/ml; humane bloedstollingsfactor ii 14 ie/ml - 38 ie/ml; proteïne c 7 ie/ml - 31 ie/ml; humane bloedstollingsfactor vii 9 ie/ml - 24 ie/ml - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - 500 iu - humane bloedstollingsfactor ii 14.5 ie/ml; humane bloedstollingsfactor ix 25 ie/ml; humane bloedstollingsfactor vii 16.5 ie/ml; humane bloedstollingsfactor x 24 ie/ml; proteïne c 19 ie/ml; proteïne s 19.5 ie/ml - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

octapharma benelux sa-nv - humane bloedstollingsfactor ii 14 ie/ml - 38 ie/ml; humane bloedstollingsfactor ix 25 ie/ml; proteïne c 13 ie/ml - 31 ie/ml; humane bloedstollingsfactor vii 9 ie/ml - 24 ie/ml; humane bloedstollingsfactor x 18 ie/ml - 30 ie/ml; proteïne s 12 ie/ml - 32 ie/ml - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - 1000 ui - humane bloedstollingsfactor ii; humane bloedstollingsfactor vii; humane bloedstollingsfactor ix 25 ie/ml; humane bloedstollingsfactor x; proteïne c; proteïne s - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanoma - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie stimulerende factoren - biograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van biograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. biograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.