Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - cabazitaxel - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - 20 mg/ml - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; cabazitaxel (32350) 20 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - natriumalendronat (ph.eur.) - tablette - teil 1 - tablette; natriumalendronat (ph.eur.) (26118) 91,37 milligramm

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet-hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium-homöostase - behandlung von sekundärem hyperparathyreoidismus (hpt) bei patienten mit terminaler niereninsuffizienz (esrd) unter erhaltungstherapie. cinacalcet mylan kann verwendet werden, als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. verminderung von hyperkalzämie bei patienten mit nebenschilddrüse carcinomaprimary hpt, für die parathyroidectomywould angegeben werden, auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin mylan darf ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c und nur als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b (erwachsene, kinder (3 jahre und älter) und jugendliche). ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). bitte beachten sie auch die interferon alfa-2b zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (smpc) für die verschreibung informationen, insbesondere zu diesem produkt. naiv patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für die serum-hepatitis-c-virus (hcv) - rna. kinder und adolescentsribavirin mylan ist indiziert, in kombination chemotherapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern und jugendlichen zum alter von drei jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. zuvor die behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektile dysfunktion - urologische - behandlung der erektilen dysfunktion bei erwachsenen männern. damit tadalafil wirksam ist, ist eine sexuelle stimulation erforderlich. tadalafil mylan ist nicht indiziert für die anwendung bei frauen.

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - zoledronsäure 1 h<2>o - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; zoledronsäure 1 h<2>o (29880) 5,33 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - bendamustinhydrochlorid 1 h<2>o - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; bendamustinhydrochlorid 1 h<2>o (26568) 2,61 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - candesartancilexetil - tablette - teil 1 - tablette; candesartancilexetil (27048) 32 milligramm

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - candesartancilexetil - tablette - teil 1 - tablette; candesartancilexetil (27048) 16 milligramm