Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - zoledroninezuur-monohydraat - breuken, bot - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skeletgerelateerde voorvallen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of chirurgie van het bot of door tumor veroorzaakte hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij bot is betrokken. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledroninezuur-monohydraat - hypercalciëmie - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - 4 mg / 5 ml en 4 mg / 100 ml:preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij bot. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih). 5 mg / 100 ml:behandeling van osteoporose:in post-menopauzale vrouwen;bij mannen;een verhoogd risico op fracturen, met inbegrip van die met een recente low-trauma fractuur van de heup. behandeling van osteoporose geassocieerd met lange termijn, systemische glucocorticoïden therapie:in post-menopauzale vrouwen;bij mannen;bij verhoogd risico van breuk. behandeling van de ziekte van paget van het bot bij volwassenen.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledroninezuur - breuken, bot - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van volwassen patiënten met tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledroninezuur - fractures, bone; cancer - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skeletgerelateerde voorvallen en behandeling van tumor-geïnduceerde hypercalciëmie.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledroninezuur, zoledroninezuur monohydraat - cancer; fractures, bone - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van de tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih);preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van de tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih);preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van volwassen patiënten met tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - calciumcarbonaat (e 170) 2500 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 1000 mg/stuk ; cholecalciferol 880 ie/stuk ; natriumrisedronaat 2,5-water 40,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water 35 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur 32,5 mg/stuk - bruisgranulaat, filmomhulde tablet - appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; arabische gom (e 414) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; dextrine ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; gluconolacton (e 575) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcarbonaat 0-water (e 501) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; rijstzetmeel ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sojaboonolie, gehydreerd (e 479b) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triethylcitraat (e 1505), appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; arabische gom (e 414) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; dextrine ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; gluconolacton (e 575) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcarbonaat 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; rijstzetmeel ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sojaboonolie, gehydreerd ; sorbitol (d-)(e 420) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triethylcitraat (e 1505), appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; arabische gom (e 414) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenolie ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; crospovidon (e 1202) ; dextrine ; gelatine (e 441) ; gluconolacton (e 575) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel - risedronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - calciumcarbonaat (e 170) 1250 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 500 mg/stuk ; natriumrisedronaat 2,5-water 40,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water 35 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur 32,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid and calcium, sequential

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; natriumrisedronaat 0-water samenstelling overeenkomend met ; risedroninezuur - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid and calcium, sequential

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - natriumrisedronaat 2,5-water 34,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water 30 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur 27,84 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; natriumrisedronaat 0-water - filmomhulde tablet - , , , , , , , , , , , , , - risedronic acid and calcium, sequential