Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - Ανοσοκατασταλτικά - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ιντερφερόνη άλφα-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια ηπατίτιδα btreatment ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας-Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία dna του ιού της ηπατίτιδας b virus (hbv-dna) και της ηπατίτιδας-Β αντιγόνο (hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και / ή ίνωση. Χρόνια ηπατίτιδα cbefore την έναρξη της θεραπείας με introna, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές που συνέκριναν το introna με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη. Ενηλίκων patientsintrona ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για τον ιό της ηπατίτιδας-c-virus rna (hcv-rna). Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω και adolescentsintrona ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία των παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης που οδήγησε σε μειωμένο τελικό ενήλικο ύψος σε μερικούς ασθενείς. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Τριχωτών κυττάρων leukaemiatreatment των ασθενών με λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων. Η χρόνια μυελογενής leukaemiamonotherapytreatment ενηλίκων ασθενών με το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας - ή bcr/abl-μετατόπιση-χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική για. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι αιματολογικές και κυτταρογενετικές μείζονος / ήσσονος σημασίας απάντηση είναι διαθέσιμο στην πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν θεραπεία. Μείζων κυτταρογενετική ανταπόκριση ορίζεται από το < 34 % ph+ λευχαιμικών κυττάρων στο μυελό των οστών, ενώ μια μικρή απάντηση είναι ≥ 34 %, αλλά < 90 % ph+ κύτταρα στο μυελό των οστών. Συνδυασμός therapythe συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b και κυταραβίνη (ara-c) χορηγείται κατά το πρώτο 12 μήνες της θεραπείας έχει αποδειχθεί για να αυξήσει σημαντικά το ποσοστό μέγιστης κυτταρογενετικής ανταπόκρισης και να παρατείνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε τρία χρόνια, σε σύγκριση με την ιντερφερόνη άλφα-2b μονοθεραπεία. Πολλαπλές myelomaas θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς που έχουν επιτύχει το στόχο ύφεση (περισσότερο από 50% μείωση της πρωτεΐνης του μυελώματος) μετά την αρχική χημειοθεραπεία εφόδου. Τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι η θεραπεία συντήρησης με ιντερφερόνη άλφα-2b παρατείνει το οροπέδιο φάση, ωστόσο, τα αποτελέσματα για τη συνολική επιβίωση δεν έχουν οριστικά αποδειχθεί. Οζώδες lymphomatreatment από υψηλό-όγκος-βάρος οζώδες λέμφωμα ως συμπλήρωμα κατάλληλο συνδυασμό χημειοθεραπείας εφόδου, ως chop-σαν σχήμα. Υψηλό φορτίο όγκου ορίζεται ως έχοντας τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: ογκώδη όγκο (> 7 cm), η συμμετοχή των τριών ή περισσότερα κομβικά sites (κάθε > 3 cm), συστηματικά συμπτώματα (απώλεια βάρους > 10 %, πυρετός > 38°c για περισσότερο από οκτώ ημέρες ή νυχτερινές εφιδρώσεις), σπληνομεγαλία πέρα από τον ομφαλό, το κύριο όργανο απόφραξης ή συμπίεση σύνδρομο, τροχιακή ή επισκληρίδιο συμμετοχή, ορώδης συλλογή, ή λευχαιμία. Καρκινοειδές tumourtreatment των καρκινοειδών όγκων με λεμφαδενικές ή ηπατικές μεταστάσεις και με καρκινοειδές σύνδρομο. Κακοήθεις melanomaas επικουρική θεραπεία σε ασθενείς που δεν έχουν την ασθένεια μετά από χειρουργική επέμβαση, αλλά είναι σε υψηλό κίνδυνο συστηματικής υποτροπής, ε. ασθενείς με πρωτοπαθή ή υποτροπιάζουσες (κλινική ή παθολογική) λεμφαδένα.

Kypr - řečtina - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

om pharma sa, lisboa, portugal (0000007737) rua da industria 2, quinta grande, amadora, 2610-088 - etamsilate - solution for injection - 250mg/2ml - etamsilate (0002624444) 125mg - etamsylate

Kypr - řečtina - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

t.c.christoforou ltd - ΔΟΞΟΡΟΥΒΙΚΊΝΗ - solution for infusion, concentrate for - 2mg/ml - 0023214928 - doxorubicin - 2 mg - doxorubicin

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το mabthera ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη‑hodgkin λέμφωμα (nhl)το mabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικες ασθενείς με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Η θεραπεία συντήρησης με mabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. Το mabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικά στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. Το mabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κύτταρα λέμφωμα non‑hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Το mabthera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών (ηλικίας ≥ 6 μηνών έως < 18 ετών) με μη προθεραπευμένο προχωρημένο στάδιο θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (dlbcl), λέμφωμα burkitt (bl)/burkitt λευχαιμία (ώριμα Β-κυττάρων οξεία λευχαιμία) (bal) ή burkitt-like λέμφωμα (bll). Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)το mabthera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων mabthera ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη mabthera συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritismabthera σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. Το mabthera έχει δείξει ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitismabthera, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Το mabthera σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας ≥ 2 και < 18 ετών) με σοβαρή, ενεργό gpa (κοκκιωμάτωση wegener) και mpa. Πέμφιγα vulgarismabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - truxima ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl)truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. truxima θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. truxima ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)truxima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Υπάρχουν μόνο περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ασθενών που είχαν προηγουμένως λάβει μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένου του truxima ή των ασθενών ανθεκτικών στην προηγούμενη truxima συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritistruxima σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητική της νόσου αντι ρευματικές φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. truxima έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitistruxima, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Πέμφιγα vulgaristruxima ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blitzima ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl)blitzima ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii-iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. blitzima θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. blitzima ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii-iv οζώδες λέμφωμα οι οποίοι είναι χημειο-ανθεκτικό ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. blitzima ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κύτταρα λέμφωμα non-hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)blitzima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων blitzima ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη blitzima συν χημειοθεραπεία.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - ritemvia ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl) ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. ritemvia θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. ritemvia ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. wegener με polyangiitis και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα. ritemvia, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa).