Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklid-bildgebung - therapeutische radiopharmazeutika - endolucinbeta ist ein radiopharmazeutischer precursor und nicht für den direkten einsatz bei patienten bestimmt. es darf nur für die radioaktive markierung von trägermolekülen verwendet werden, die speziell für die radiomarkierung mit lutetium (177lu) -chlorid entwickelt und zugelassen wurden.

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. bei erwachsenen patienten, zu helfen, zu unterscheiden, wahrscheinlich demenz mit lewy-körperchen von der alzheimer-krankheit.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. axumin ist indiziert für die positronen-emissions-tomographie (pet) imaging zur erkennung des wiederauftretens von prostatakrebs bei erwachsenen männern mit verdacht auf wiederholung basiert auf der erhöhten blut, prostata-spezifisches antigen (psa) - spiegel nach primärer kurativer behandlung.

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

life radiopharma berlin gmbh (8062733) - fludeoxyglucose ((18)f) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; fludeoxyglucose ((18)f) (24991) 300 megabecquerel

Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab-tiuxetan - lymphom, follikulär - therapeutische radiopharmazeutika - zevalin ist bei erwachsenen indiziert. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert als konsolidierungstherapie nach der remission induction in zuvor unbehandelten patienten mit follikulärem lymphom. der nutzen von zevalin folgenden rituximab in kombination mit chemotherapie ist nicht erwiesen. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärem b-zell-non-hodgkin-lymphom (nhl).

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medi-radiopharma egésszségügyi szervez?, tanácsadó, szolgáltató és kereskedelmi korlátolt felel?sség? társaság (8093685) - kupfertetramibitetrafluoroborat - kit für ein radioaktives arzneimittel - teil 1 - kit für ein radioaktives arzneimittel; kupfertetramibitetrafluoroborat (23991) 0,5 milligramm

Švýcarsko - němčina - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

universitätsspital zürich - fluorocholinum(18-f) zum zeitpunkt der abfüllung - injektionslösung zur i.v. applikation - fluorocholinum(18-f) zum zeitpunkt der abfüllung 0.02 - 4 gbq, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, excipiens ad solutionem pro 1 ml. - pet-diagnose vom prostatakarzinom - radiopharmazeutika

Švýcarsko - němčina - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ge healthcare ag - flutemetamolum(18-f) - injektionslösung - flutemetamolum(18-f) 150 mbq, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, ethanolum anhydricum 0.07 ml, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.1 mg. - pet-diagnose für die alzheimer-krankheit - radiopharmazeutika

Švýcarsko - němčina - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

medeo ag - molybdenum(99-mo) zum kalibrierungszeitpunkt - radionuklidgenerator - i) radionuklidgenerator: molybdenum(99-mo) zum kalibrierungszeitpunkt 2.3-57.1 gbq aluminii oxidum, natrii chloridum corresp. natrium 0.71 g, acidum nitricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. pro praeparatione. ii) elutionslösung: natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml. iii) bakteriostatische lösung: benzododecinii bromidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 0.1 ml. - tc 99m-generator mit adsorbiertem mutternuklid mo-99-molybdän (als natrium molybdate) zur scintigraphischen untersuchung und zubereitung von kits. - radiopharmazeutika