Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - glargíninsúlín - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum tveggja ára og eldri.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - glargíninsúlín - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - langvarandi meðhöndlun barna með vaxtarsjúkdóm vegna ófullnægjandi innrænnar vaxtarhormóns seytingar. langtíma meðferð vöxt bilun í tengslum við turner heilkenni. meðferð ókynþroska börn með vöxt bilun í tengslum við langvarandi nýrnabilun upp að þeim tíma skert ígræðslu. skipti á innræn vaxtarhormón í fullorðnir með vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku eða fullorðnum-upphaf orsökin. vaxtarhormón skort ætti að vera staðfest viðeigandi áður en meðferð.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tóbramýcíni - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - tobi podhaler er ætlað til bælingar á langvarandi lungnasýkingu vegna pseudomonas aeruginosa hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með blöðrubólgu. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 varðandi gögn í mismunandi aldurshópum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskiren - háþrýstingur - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - Þunglyndi, major - psychoanaleptics, - meðferð við alvarlegum þunglyndisþáttum hjá fullorðnum.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - meðferð við bráðum húð og sýkingar í húð (absssi) hjá fullorðnum.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatine - Þunglyndi, major - psychoanaleptics, - meðferð við alvarlegum þunglyndisþáttum hjá fullorðnum.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - zícónótíð - injections, spinal; pain - verkjalyf - zícónótíð er ætlað til meðferðar við alvarlegum langvarandi sársauka hjá sjúklingum sem þarfnast verkjastillingar.

Evropská unie - islandština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid breytandi lyf - hypercholesterolaemia og blandað dyslipidaemiarepatha er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn-c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. tilbúin ættingja hypercholesterolaemiarepatha er ætlað í fullorðnir og unglingar á aldrinum 12 ár og yfir með tilbúin ættingja hypercholesterolaemia ásamt öðrum fitu-lækka meðferð. komið atherosclerotic hjarta diseaserepatha er ætlað í fullorðnir með komið atherosclerotic hjarta sjúkdómur (kransæðastíflu, heilablóðfall eða útlæga slagæð sjúkdómur) til að draga úr hjarta áhættu með því að lækka gegn-c stig, sem viðbót til að leiðréttingu á öðrum hættu þættir:ásamt hámarks þolað skammt af cholestagel með eða án öðrum fitu-lækka meðferð eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. fyrir rannsókn árangri með tilliti til áhrif á gegn-c, hjarta atburðum og íbúa lærði að sjá kafla 5.