Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - cystisk fibrose - hoste og kalde preparater - bronchitol er indisert for behandling av cystisk fibrose (cf) hos voksne i alderen 18 år og over som en tilleggsbehandling til den beste pasientstandarden.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - budesonid / formoterol teva er indisert hos voksne 18 år og eldre. asthmabudesonide/formoterol teva er angitt i det vanlige behandling av astma, hvor bruk av en kombinasjon (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β2-adrenoceptor agonist) er riktig:hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende β2-adrenoceptor agonister. orin pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på begge inhalasjonssteroider og langtidsvirkende β2-adrenoceptor agonister. copdsymptomatic behandling av pasienter med alvorlig kols (fev1 < 50% av forventet verdi normal) og en historie med gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer på tross av regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - budesonid / formoterol teva pharma b. er angitt hos voksne 18 år og eldre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz er indisert i antiviral kombinationsbehandling av humane immunsvikt-virus-1 (hiv-1) -infiserte voksne, ungdom og barn 3 år og eldre. efavirenz ikke har vært tilstrekkelig undersøkt hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom, nemlig hos pasienter med cd4 teller < 50 celler/mm3, eller etter svikt av protease inhibitor (pi)-inneholder regimer. selv om cross-motstand av efavirenz med proteasehemmere (pis) ikke har blitt dokumentert, er det per i dag ikke nok data om effekten av påfølgende bruk av pi-basert kombinasjonsbehandling etter svikt av regimer som inneholder efavirenz.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hemmere - imatinib medac er angitt for behandling av:paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) for hvem bein marg transplantasjon er ikke ansett som den første linje behandling;paediatric pasienter med ph+kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase, voksen og paediatric pasienter med ph+cml i blast krise, voksen og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrert med kjemoterapi;voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+alle som monoterapi;voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger;voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering;voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se avsnitt 5. reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i paediatric pasienter i alderen 3 år til < 18 år med okulær hypertensjon eller paediatric glaukom.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - ved ordinering av ketek bør det tas hensyn til offisiell veiledning om hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler og lokal forekomst av resistens. ketek er angitt for behandling av følgende infeksjoner:pasienter som er 18 år og oldercommunity-ervervet lungebetennelse, mild eller moderat. ved behandling av infeksjoner forårsaket av kjent eller mistenkt beta-lactam - og / eller makrolid-resistente stammer (i henhold til historie av pasienter eller nasjonal og / eller regional motstand data) dekket av den antibakterielle spektrum av telitromycin:akutt forverring av kronisk bronkitt;akutt bihulebetennelse;hos pasienter over 12 år og oldertonsillitis / pharyngitis forårsaket av streptococcus pyogenes, som et alternativ når betalaktamantibiotika er ikke egnet i land / regioner med en betydelig forekomst av makrolid-resistente s. pyogenes, når mediert av ermtr eller mefa.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - measles virus enders' edmonston belastning (levende, svekket), kusma virus jeryl lynn (nivå b) belastning (levende, svekket), rubella virus wistar ra 27/3 belastning (levende, svekket) - rubella; mumps; immunization; measles - vaksiner - m-m-rvaxpro er indikert for samtidig vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder i individer 12 måneder eller eldre. for bruk i utbrudd av meslinger, eller for post-eksponering vaksinasjon, eller for bruk i tidligere uvaksinerte barn eldre enn 12 måneder som er i kontakt med utsatte gravide kvinner, og personer som er sannsynlig å bli utsatt for kusma og røde hunder.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunsuppressive - flere myelomarevlimid som monoterapi er indisert for vedlikehold behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som har gjennomgått autologous stilk cellen transplantasjon. revlimid som kombinasjonsbehandling med deksametason, eller bortezomib og dexamethasone, eller melphalan og prednison (se kapittel 4. 2) er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose som ikke er kvalifisert for transplantasjon. revlimid i kombinasjon med deksametason er angitt for behandling av myelomatose hos voksne pasienter som har fått minst ett før behandling. myelodysplastic syndromesrevlimid som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med transfusjon avhengige av anemi på grunn av lav - eller middels-1-risiko myelodysplastic syndromer assosiert med en isolert sletting 5q cytogenetic unormalt når andre terapeutiske alternativer er utilstrekkelig eller inadekvat. mantelen celle lymphomarevlimid som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast mantelen celle lymfom. follicular lymphomarevlimid i kombinasjon med rituximab (anti-cd20-antistoff) er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere behandlet follicular lymfom (klasse 1 – 3a).

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - lungesykdom, kronisk obstruktiv - adrenergika og andre stoffer for obstruktiv luftveissykdom - astma indikasjon:relvar ellipta er angitt i det vanlige behandlingen av astma hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, der bruk av en kombinasjon produkt (langtidsvirkende beta2-agonist og inhalert kortikosteroid) er riktig:pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende beta2-agonister. pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på begge inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist. kols indikasjon:relvar ellipta er indikert for symptomatisk behandling av voksne med kols med en fev1.