Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisorencia, i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat (mtx) eller en tumor necrosis factor (tnf)-alfa-hämmare. behandling av mycket aktiv och progressiv sjukdom hos vuxna patienter med reumatoid artrit som inte tidigare behandlats med metotrexat. en minskning av progress av ledskador och förbättring av fysisk funktion har visats under kombinationsbehandling med abatacept och metotrexat. psoriasisartrit arthritisorencia, ensamt eller i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit (psa) hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt, och för vilka ytterligare systemisk behandling för psoriasis på huden krävs inte. polyartikulär juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (pjia) i pediatriska patienter 2 år och äldre som har haft ett otillräckligt svar på tidigare dmard behandling. orencia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när behandling med metotrexat är olämplig.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andra blodtryckssänkande läkemedel - behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) för att förbättra övningskapacitet och symtom hos patienter med who-funktionsklass iii. effekt har visats vid:primär (idiopatisk och familjär) pah;pah sekundärt till sklerodermi utan betydande interstitiell lungsjukdom;pah associerad med medfödd systemisk-att-pulmonell shunt och eisenmenger s fysiologi. vissa förbättringar har också visats hos patienter med pah som funktionell klass ii. stayveer är också indicerat för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående digital-ulcussjukdom.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva medel, - behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) för att förbättra övningskapacitet och symtom hos patienter med who-funktionsklass iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. vissa förbättringar har också visats hos patienter med pah som funktionell klass ii. tracleer är också indicerat för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående digitala sår sjukdom.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom, pneumoni och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn, barn och ungdomar från 6 veckor till 17 år. aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae hos vuxna ≥18 år och äldre. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användningen av prevenar 13 skall bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till risken för invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, underliggande sjukdomstillstånd liksom variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, tetanus toxoid, bordetella kikhosta antigener: kikhosta toxoid, fintrådiga haemagglutinin, pertactin, fimbriae av typ 2 och 3, hepatit b-ytantigen framställda i jästceller, poliovirus (inaktiverad): typ 1 (mahoney), typ 2 (mef-1), typ 3 (saukett) producerade i vero-celler/ haemophilus influenzae typ b polysackarid (polyribosylribitol fosfat) konjugerad till meningokock protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacciner - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) är indicerat för primär- och boostervaccination vaccination av spädbarn och småbarn från 6 veckors ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b, polio och invasiva sjukdomar orsakade av haemophilus influenzae typ b (hib). användningen av vaxelis bör överensstämma med officiella rekommendationer.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som använt påfrestning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beretts från a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se avsnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) glaxosmithkline biologiska 3. 75 µg bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemi-influensa-vaccinet bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenon - optisk atrofi, ärftlig, leber - andra psykostimulantia och nootropika, psychoanaleptics, - raxone är indicerat för behandling av synstörning hos ungdomar och vuxna patienter med leber's hereditary optic neuropathy (lhon).

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. för att tadalafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. tadalafil lilly är inte indicerat för användning av kvinnor. behandling av tecken och symtom på godartad prostataförstoring hos vuxna hanar.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - drog-relaterade biverkningar och biverkningar - alla andra terapeutiska produkter - för vuxna patienter som behandlas med en direkt faktor xa (fxa) - hämmare (apixaban eller rivaroxaban) när återföring av antikoagulation som behövs på grund av livshotande eller okontrollerad blödning.