Zokinvy Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

zokinvy

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo 20 mg + 12,5 mg tabletki Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

fosinopril + hydrochlorothiazide aurobindo 20 mg + 12,5 mg tabletki

aurobindo pharma (malta) limited - fosinoprilum natricum; hydrochlorothiazidum - tabletki - 20 mg + 12,5 mg

Eurican DAP-LR Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID50Rozpuszczalnik:Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskie Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican dap-lr liofilizat:atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 ccid50atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 ccid50atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 ccid50rozpuszczalnik:inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskie liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - atenuowany szczep wirusa nosówki + atenuowany szczep parwowirusa psów + atenuowany szczep adenowirusa psów typu 2 (cav2) - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - liofilizat:atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 ccid50atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 ccid50atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 ccid50rozpuszczalnik:inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskie - pies

Bovalto Trivacton 6 Inaktywowany szczep E.coli (antygen K99) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen Y) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen 31A) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen F41) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 HAI.U**Inaktywowany szczep INRA koronawirusa bydła ≥ 1.5 SN. U****1 SA.U: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 HAI.U: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 SN.U: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich Zawiesina do wstrzykiwań Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto trivacton 6 inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - rotawirus bydlęcy, inaktywowany + koronawirus bydlęcy szczep inra, inaktywowany + e. coli o:78 (antygen 31a), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen f41), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen k99), inaktywowany + e. coli o:117 (antygen y), inaktywowany - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich - bydło

Rhiniffa T Bordetella bronchiseptica (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 SA.UPasteurella multocida typ D (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 ELISA.UToksoid Pasteurella multocida nie mniej niż 1 ELISA.U1 SA.U – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych mianaprzeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10.1 ELISA.U - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnychmiana przeciwciał oznaczonych testem ELISA równego 1log 10. Zawiesina do wstrzykiwań Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rhiniffa t bordetella bronchiseptica (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 sa.upasteurella multocida typ d (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 elisa.utoksoid pasteurella multocida nie mniej niż 1 elisa.u1 sa.u – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych mianaprzeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10.1 elisa.u - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnychmiana przeciwciał oznaczonych testem elisa równego 1log 10. zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - + bordetella bronchiseptica + - zawiesina do wstrzykiwań - bordetella bronchiseptica (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 sa.upasteurella multocida typ d (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 elisa.utoksoid pasteurella multocida nie mniej niż 1 elisa.u1 sa.u – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych mianaprzeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10.1 elisa.u - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnychmiana przeciwciał oznaczonych testem elisa równego 1log 10. - świnia

Gumboriffa Inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (szczep VNJO) nie mniej niż 3,2log 10 SN.U*SN.U* - jednostka seroneutralizacji Emulsja do wstrzykiwań Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

gumboriffa inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby fabrycjusza ptaków (szczep vnjo) nie mniej niż 3,2log 10 sn.u*sn.u* - jednostka seroneutralizacji emulsja do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby fabrycjusza ptaków, szczep vnjo - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby fabrycjusza ptaków (szczep vnjo) nie mniej niż 3,2log 10 sn.u*sn.u* - jednostka seroneutralizacji - kura

Rispoval 3 - BRSV - PI3 - BVD, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła Frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep RLB 103 10^5,0– 10^8,6 CCID50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 CCID50^Frakcja płynna:Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2Adiuwant:Alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)CCID50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rispoval 3 - brsv - pi3 - bvd, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep rlb 103 10^5,0– 10^8,6 ccid50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 ccid50^frakcja płynna:inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2adiuwant:alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)ccid50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - wirus parainfluenzy szczep rlb, atenuowany + wirus biegunki bydła szczep 5960 oraz szczep 6309, inaktywowany + wirus oddechowy bydła syncytialny szczep 375, atenuowany - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep rlb 103 10^5,0– 10^8,6 ccid50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 ccid50^frakcja płynna:inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2adiuwant:alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)ccid50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych - bydło

Eurican LR Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej Zawiesina do wstrzykiwań Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican lr inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) + wirus wścieklizny, inaktywowany + inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej - pies

Eurican L Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej Zawiesina do wstrzykiwań Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican l inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - inaktywowane krętki leptospira intreeogans (serowar icterohaemorrhagiae) + inaktywowane krętki leptospira intreeogans (serowar canicola) - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej - pies

Bovalto Miloxan − Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich Zawiesina do wstrzykiwań Polsko - polština - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto miloxan − toksoid β clostridium perfringens nie mniej niż 10 iu*− toksoid ε clostridium perfringens nie mniej niż 5 iu*− toksoid clostridium septicum nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium novyi nie mniej niż 3,5 iu*− toksoid clostridium tetani nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium sordelli 90% gp**− anakulturę clostridium chauvoei 90% gp***1 ui: miano przeciwciał uzyskane według definicji farmakopei europejskiej**90% gp: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - clostridum septicum toksoid + clostridium tetani toksoid + clostridium perfringens toksoid epsilon + clostridium sordelli toksoid + clostridium novyi toksoid + clostridium perfringens toksoid beta + inaktywowana hodowla clostridium chauvoei - zawiesina do wstrzykiwań - − toksoid β clostridium perfringens nie mniej niż 10 iu*− toksoid ε clostridium perfringens nie mniej niż 5 iu*− toksoid clostridium septicum nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium novyi nie mniej niż 3,5 iu*− toksoid clostridium tetani nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium sordelli 90% gp**− anakulturę clostridium chauvoei 90% gp***1 ui: miano przeciwciał uzyskane według definicji farmakopei europejskiej**90% gp: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich - bydło; koza; owca