Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic zuur - levercirrose, gal - gal en levertherapie - ocaliva is geïndiceerd voor de behandeling van primaire biliaire acute cholangitis (ook bekend als primaire biliaire cirrose) in combinatie met ursodeoxycholic zuur (udca) bij volwassenen met een onvoldoende reactie op udca of als monotherapie bij volwassenen kunnen tolereren udca.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - de ziekte van crohn diseasestelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tnfa-antagonist of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een ontoereikende respons, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een biologische of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat en psoraleen ultraviolet-a. pediatrische plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescente patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar en ouder, die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies. psoriatica arthritisstelara, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere niet-biologische disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende.

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - natriumrisedronaat 2,5-water 34,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water 30 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur 27,84 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beaphar bv - fipronil - spot-on oplossing - fipronil 134 mg/ml, - fipronil - honden

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beaphar bv - fipronil - spot-on oplossing - fipronil 268 mg/ml, - fipronil - honden

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beaphar bv - fipronil - spot-on oplossing - fipronil 402 mg/ml, - fipronil - honden

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beaphar b.v. - fipronil - spot-on oplossing - fipronil 100 mg/ml, - fipronil - honden

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

beaphar b.v. - fipronil - spot-on oplossing - fipronil 50 mg/stuk, - fipronil - katten

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merial sas - geÏnactiveerd influenza-varkensvirus a, stam bakum-1832-2000 (h1n2)12,34 >= e/dosis; geÏnactiveerd influenza-varkensvirus a, stam bakum-idt1769-2003 hp (h3n2)10,53 >= e/dosis; geÏnactiveerd influenza-varkensvirus a, stam haselünne-idt2617-2003 hp (h1n1)10,22 >= e/dosis; hulpstoffen; hulpstoffen:substantieconcentratie; carbomeer 97 - suspensie voor injectie - porcine influenza virus vaccine

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - natriumvalproaat 40 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; valproÏnezuur 34,7 mg/ml - drank - citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; kersensmaakstof ; natriummethylparahydroxybenzoaat (e 219) ; natriumpropylparahydroxybenzoaat ; ponceau 4r (e 124) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sorbitol (d-)(e 420) ; water, gezuiverd, citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; kersensmaakstof ; natriummethylparahydroxybenzoaat (e 219) ; natriumpropylparahydroxybenzoaat (e 217) ; ponceau 4r (e 124) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sorbitol (d-)(e 420) ; water, gezuiverd, - valproic acid