Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - Λευχαιμία, λεμφοκυτταρική, χρόνια, Β-κυτταρική - Μονοκλωνικά αντισώματα - Είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ): το arzerra σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη ή bendamustine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμες για το fludarabine που βασίζεται θεραπεία. Υποτροπή ΧΛΛ: το arzerra ενδείκνυται σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα cll. Πυρίμαχο ΧΛΛ: το arzerra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ΧΛΛ σε ασθενείς που είναι ανθεκτική στη φλουδαραβίνη και αλεμτουζουμάμπη.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - Πρόωρος τοκετός - Λοιπά γυναικολογικά - Το atosiban ενδείκνυται για την καθυστέρηση επικείμενου πρόωρου τοκετού σε έγκυες γυναίκες με:τακτικές συστολές της μήτρας τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα σε ποσοστό ≥ 4 ανά 30 λεπτά, μια διαστολή του τραχήλου της μήτρας από 1 έως 3 cm (0-3 για nulliparas) και αυταπάρνηση ≥ 50% * ηλικία κύησης από 24 έως 33 συμπληρωμένες εβδομάδες * φυσιολογικός ρυθμός της καρδιάς του εμβρύου.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - Αντιθρομβίνη άλφα - Ανεπάρκεια της αντιθρομβίνης iii - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το atryn ενδείκνυται για την προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή σε χειρουργική επέμβαση ασθενών με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης. Το atryn είναι συνήθως δίνεται σε συνδυασμό με ηπαρίνη ή ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - η ροσιγλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Το avaglim ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ασθενείς που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη βέλτιστη δόση της μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία, και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - η ροσιγλιταζόνη, η υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - avandamet ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ασθενείς, ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς:που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη μέγιστη ανεκτή από του στόματος δόση μετφορμίνης μόνο. στην τριπλή από του στόματος θεραπεία με σουλφονυλουρία, σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας (βλέπε παράγραφο 4.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - ροσιγλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η ροσιγλιταζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:ως μονοθεραπεία σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς), που δεν ελέγχονται επαρκώς με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή intoleranceas διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με-μετφορμίνη, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη-μία σουλφονυλουρία, μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται, με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μονοθεραπεία με sulphonylureaas τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - δεσλοραταδίνη - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - Υπερφωσφαταιμία - Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας - Θεραπεία της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο σταδίου 5 που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Παράγοντες διέγερσης αποικιών - Το biograstim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από την μυελού των οστών μεταμόσχευση θεωρείται ότι είναι σε αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το biograstim ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροπρόθεσμη χορήγηση του biograstim ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Το biograstim ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ιβανδρονικό οξύ - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Μείωση του κινδύνου των σπονδυλικών καταγμάτων έχει αποδειχθεί. Αποτελεσματικότητα σε μηριαίου αυχένα κατάγματα δεν έχει τεκμηριωθεί.