Jižní Korea - korejština - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(riltozinameran) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 회색 뚜껑 및 회색테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 혼합시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 적갈색 뚜껑 및 적갈색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 6개월-4세에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(imelasomeran)(host: dig315, vector: pl-028274) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(imelasomeran)(host: dig315, vector: pl-028274) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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msd korea co., ltd. - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f, 33f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae, crm197 strain: p.fluorescens dc487, crm197 vector: p472-002) - 유백색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b,7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴의 예방 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방(단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a, 22f 및 33f에 대한 유효성 자료는 이용 가능하지 않다.) 만18세 이상의 성인에서 폐렴 구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)에 의한 침습성 질환 및 폐렴의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다. 이 약에 함유되지 않은 폐렴구균 혈청형에 의한 질환은 예방하지 않을 수도 있다.

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moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(davesomeran)(host: dig315, vector: pl-030872) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

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boryung co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5x16mm), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨 - 생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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daewon pharmaceutical co., ltd. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(128.98ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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binex co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 이 약 1정(309.0mg) 중 - 이 약 1정(309.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소