Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisorencia, u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje среднетяжелый i teška aktivni reumatoidni artritis (ra) kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na предшествующую terapiju s jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards), uključujući i metotreksat (metotreksat) ili faktor nekroze tumora (tnf)-alfa inhibitora. liječenje je vrlo aktivno i progresivna bolest u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom ne ranije liječenih metotreksat. smanjenje progresije poraza u zglobovima i za poboljšanje fizičke funkcije su pokazali tijekom kombinirane terapije абатацептом i metotreksatom. psorijatični arthritisorencia, odvojeno ili u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis (psa) kod odraslih pacijenata, kada je u odgovor na prethodne terapije dmards, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno, a za koje više sistemska terapija psorijatični lezije na koži nije potrebna. Полиартикулярный juvenilni idiopatski arthritisorencia u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis (pjia) pedijatrijska bolesnika 2 i više godina, koji su imali neadekvatan odgovor na dmards prethodne terapije. Оренсия može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili u liječenju s metotreksat je nepraktično.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroxysmal - imunosupresivi - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroxysmal - imunosupresivi - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokaza klinički učinak očituje se u bolesnika s гемолизом s klinički simptom(ova), ukazuje na visoke aktivnosti bolesti, bez obzira na priče transfuziju (vidi odjeljak 5.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - neoplazme gušterače - antineoplastična sredstva - liječenje metastatskog adenokarcinoma gušterače, u kombinaciji s 5 fluorouracil (5 fu) i leucovorin (lv), u odraslih bolesnika napredovala nakon gemcitabinom osnovu terapije.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. za više informacija o полиартикулярный juvenilni idiopatski znakova artritis, obratite se simponi 50 mg Смпц. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji s mtx je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane streptococcus pneumoniae serotipova 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f i 23f (uključujući sepsu, meningitis, upala pluća, bakterijemija i akutna upala srednjeg uha) u dojenčadi i djece u dobi od dva mjeseca do pet godina starosti. korištenje Превенар mora odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir utjecaj invazivne bolesti u različitim dobnim skupinama, kao i varijabilnost серотип za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologne mononuklearne stanice periferne krvi, uključujući najmanje 50 milijuna autolognih cd54 + stanica koje su aktivirane s fosfatazom prostate kiseline granulocitno-makrofagskog faktora koji stimulira kolonije - prostatske neoplazme - ostali imunostimulanti - provenge je indiciran za liječenje asimptomatski ili minimalno simptomatsko metastatski (sobe-visceralni) kastrirati otporna karcinoma prostate u odraslih muškaraca u kojih kemoterapija nije još klinički indiciran.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroxysmal - imunosupresivi - Солирис indiciran za odrasle i djecu, za liječenje:пароксизмальная noćni гемоглобинурия (apg). dokaza klinički učinak očituje se u bolesnika s гемолизом s klinički simptom(ova), ukazuje na visoke aktivnosti bolesti, bez obzira na priče transfuziju (vidi odjeljak 5. Атипичный гемолитико-уремический (agus). Солирис prikazan kod odraslih za liječenje:vatrostalne postati generalizirani миастенией gravis (ГГМ) u bolesnika s anti-ацетилхолиновому рецептору (АЧР) antitijela (vidi odjeljak 5. poremećaj neuromyelitis vidnog spektra (nmosd) kod pacijenata koji su anti-aquaporin-4 (aqp4) antitijela s recidivom tijekom bolesti.

Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt glasi:u kombinaciji sa standardnim daunorubicin i цитарабин indukcije i visoke doze цитарабина konsolidacije kemoterapije i pacijenata na potpun odgovor je uslijedio rydapt jedan agent podržava terapija za odrasle pacijente s je prvi put dijagnosticiran oštrim миелоидным лейкозом (aml), koji su mutacije flt3 po pozitivnim (vidi odjeljak 4. 2);u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s agresivni sustavne mastocytosis (afm), i sustavne mastocytosis s popratnim гематологическими новообразованиями (cm en), ili pretilih stanica leukemije (Μl).