Provenge Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autologne mononuklearne stanice periferne krvi, uključujući najmanje 50 milijuna autolognih cd54 + stanica koje su aktivirane s fosfatazom prostate kiseline granulocitno-makrofagskog faktora koji stimulira kolonije - prostatske neoplazme - ostali imunostimulanti - provenge je indiciran za liječenje asimptomatski ili minimalno simptomatsko metastatski (sobe-visceralni) kastrirati otporna karcinoma prostate u odraslih muškaraca u kojih kemoterapija nije još klinički indiciran.

INFANRIX Hexa ≥ 30 i.j./0.5 mL+ ≥ 40 i.j./0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 8 µg/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL+ 40 AgU/0.5 mL+ 8 AgU/0. Bosna a Hercegovina - chorvatština - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

infanrix hexa ≥ 30 i.j./0.5 ml+ ≥ 40 i.j./0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 8 µg/0.5 ml+ 10 µg/0.5 ml+ 40 agu/0.5 ml+ 8 agu/0.

evropa lijek pharma d.o.o. - пропорциональному protiv difterije, hemofilus utjecaj b, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa, hepatitisa b - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - ≥ 30 i.j./0.5 ml+ ≥ 40 i.j./0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 8 µg/0.5 ml+ 10 µg/0.5 ml+ 40 agu/0.5 ml+ 8 agu/0.5 ml+ 32 agu/0 - 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza) sadrži: ne manje od 30 i.j. toksoid difterije, adsorbovani ne manje od 40 i.j. toksoid tetanusa, adsorbovani 25 mcg pertusis toksoid, adsorbovani 25 mcg filamentozni hemaglutinin, adsorbovani 8 mcg pertaktin, adsorbovani 10 mcg površinski antigen hepatitis b virusa 40 dantigen jedinica polio virus, inaktivirani, tip 1 8 dantigen jedinica polio virus, inaktivirani, tip 2 32 dantigen jedinica polio virus, in aktivirani, tip 3 10 mcg polisaharid hemofilusa tip b (konjugovan na toksoid tetanusa), adsorbovani

Tecartus Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfom, mantel-stanica - antineoplastična sredstva - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

INFANRIX IPV 30 i.j./0.5 mL+ 40 i.j./0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 8 µg/0.5 mL+ 40 AgU/0.5 mL+ ≥ 8 AgU/0.5 mL+ 32 AgU/0.5 Bosna a Hercegovina - chorvatština - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

infanrix ipv 30 i.j./0.5 ml+ 40 i.j./0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 8 µg/0.5 ml+ 40 agu/0.5 ml+ ≥ 8 agu/0.5 ml+ 32 agu/0.5

evropa lijek pharma d.o.o. - пропорциональному protiv difterije, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa - suspenzija za injekciju - 30 i.j./0.5 ml+ 40 i.j./0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 8 µg/0.5 ml+ 40 agu/0.5 ml+ ≥ 8 agu/0.5 ml+ 32 agu/0.5 ml - 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza) sadrži: min. 30 i.j. toksoida difterije min. 40 i.j. toksoida tetanusa 25 mcg toksoida pertusisa 25 mcg filamentoznog hemaglutinina 8 mcg pertaktina 40 dantigen jedinica polio virusa tip 1 (soj mahoney) 8 dantigen jedinica polio virusa tip 2 (soj mef1) 32 dantigen jedinica polio virusa tip 3 (soj saukett)

RotaTeq Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

rotateq

merck sharp & dohme b.v. - rotavirus serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq je indicirana za aktivnu imunizaciju dojenčadi od dobi od šest tjedana do 32 tjedna za prevenciju gastroenteritisa zbog infekcije rotavirusom. rotateq koristi se na temelju službenih preporuka.

Porcilis PCV ID Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pcv id

intervet international b.v. - svinjski circovirus tip 2 orf2 podjedinica antigena - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - svinje - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

NIMENRIX 5 µg/0.5 mL+ 5 µg/0.5 mL+ 5 µg/0.5 mL+ 5 µg/0.5 mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj šprici Bosna a Hercegovina - chorvatština - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

nimenrix 5 µg/0.5 ml+ 5 µg/0.5 ml+ 5 µg/0.5 ml+ 5 µg/0.5 ml prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

pfizer bh d.o.o. sarajevo - meningokokus a, c, y, w135, četverovalentni prečišćeni polisaharidni antigen konjugovani - prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj šprici - 5 µg/0.5 ml+ 5 µg/0.5 ml+ 5 µg/0.5 ml+ 5 µg/0.5 ml - 1 doza vakcine (0,5 ml) sadrži: 5 mcg neisseria meningitidis grupa a polisaharid 5 mcg neisseria meningitidis grupa c polisaharid 5 mcg neisseria meningitidis grupa w135 polisaharid 5 mcg neisseria meningitidis grupa y polisaharid

Vaxneuvance Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

vaxneuvance

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumococcal infekcije - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Focetria Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

focetria

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - profilakcija influence uzrokovana virusom a (h1n1v) 2009. focetria mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Aftovaxpur DOE Evropská unie - chorvatština - EMA (European Medicines Agency)

aftovaxpur doe

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - ne više od tri od sljedećih pročišćena, инактивированная noga-i-usta bolest sojeva virusa: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 БФС ≥ 6 pd50*; oa tajvan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 Крузейро ≥ 6 pd50*; turska 14/98 ≥ 6 pd50*; azija-1 Шамир ≥ 6 pd50*; sat2 saudijskoj arabiji ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% sigurnosni prijem u uzgoj, kao što je opisano u filozofiji eura. 0063 monografije. - immunologicals - pigs; cattle; sheep - aktivna imunizacija goveda, ovaca i svinja od 2 tjedna protiv slinavke i šapa radi smanjenja kliničkih znakova.