Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - sköldkörtelnoplasmer - antineoplastiska medel - lenvima är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med progressiv, lokalt avancerad eller metastaserande, differentierade (papillär/follikulära/hürthle cell) sköldkörtel cancer (dtc), eldfast att radioaktivt jod (rai). lenvima är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med avancerad eller unresectable hepatocellulär cancer (hcc) som har fått någon tidigare systemisk terapi.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Äggstockar neoplasmer - antineoplastiska medel - Äggstockscancer cancerlynparza är indicerat som monoterapi för:underhåll behandling av vuxna patienter med avancerad (figo stadierna iii och iv) brca1/2-muterad (könsceller och/eller somatisk) hög-kvalitet epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancer, som är ett svar på (helt eller delvis) efter genomförandet av den första linjens platinum-baserad kemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 och 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patienter bör ha tidigare behandlats med en anthracycline och en taxane i (neo)adjuvant eller metastaserande inställningen om patienter som inte var lämpliga för dessa behandlingar (se avsnitt 5. patienter med hormon receptor (hr)-positiv bröstcancer bör också ha kommit på eller efter föregående endokrin terapi, eller anses vara olämpliga för endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiska medel - mabthera är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non‑hodgkins lymfom (nhl)mabthera är indicerat för behandling av tidigare obehandlade vuxna patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. mabthera underhållsbehandling är indicerat för behandling av vuxna follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. mabthera monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom som är kemoterapiresistent eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. mabthera är indicerat för behandling av vuxna patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non‑hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. mabthera i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av pediatriska patienter (i åldern ≥ 6 månader till < 18 år) med tidigare obehandlade avancerat stadium cd20-positiva diffusa stora b-cellslymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukemi (gammal b-cell akut leukemi) (bal) eller burkitt-liknande lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukemi (kll)mabthera i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive mabthera eller patienter med refraktära mot tidigare mabthera plus kemoterapi. reumatoid arthritismabthera i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. mabthera har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitismabthera, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa). mabthera i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission i pediatriska patienter (i åldern ≥ 2 till < 18 år) med svår, aktiv gpa (wegeners) och mpa. pemfigus vulgarismabthera är indicerat för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris (pv).

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. micardisplus fast dos kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) är indicerat för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat på telmisartan ensam. micardisplus fast dos kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) är indicerat för patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om micardisplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller patienter som tidigare har stabiliserats på telmisartan och hydroklortiazid anges separat.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - förmaksflimmer - hjärtbehandling - multaq är indicerat för bibehållande av sinusrytm efter framgångsrik konvertering hos vuxna kliniskt stabila patienter med paroxysmal eller ihållande förmaksflimmer (af). på grund av sin säkerhetsprofil bör multaq endast ordineras efter att alternativa behandlingsalternativ har beaktats. multaq ska inte ges till patienter med vänster kammare systolisk dysfunktion eller till patienter med pågående eller tidigare episoder av hjärtsvikt.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastiska medel - hepatocellulär carcinomanexavar är indicerat för behandling av hepatocellulär cancer. renal cell carcinomanexavar är indicerat för behandling av patienter med avancerad njurcellscancer som har misslyckats tidigare interferon-alfa-eller interleukin-2-baserad behandling eller som anses lämpliga för sådan behandling. differentierade sköldkörteln carcinomanexavar är indicerat för behandling av patienter med progressiva, lokalt avancerad eller metastaserande, differentierade (papillär/follikulära/hürthle cell) sköldkörtel cancer, eldfast att radioaktivt jod.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixazomibcitrat - multipelt myelom - antineoplastiska medel - ninlaro i kombination med lenalidomid och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandling.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska och immunmodulerande medel, monoklonala antikroppar - nivolumab bms är indicerat för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer (nsclc av skivepiteltyp) efter tidigare kemoterapi.

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunsuppressiva - flera myelomarevlimid som monoterapi är indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med nyligen fått diagnosen multipelt myelom som har genomgått autolog stamcellstransplantation. revlimid i kombination behandling med dexametason, eller bortezomib och dexametason, eller melphalan och prednison (se avsnitt 4. 2) är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är berättigade till transplantation. revlimid i kombination med dexametason är indicerat för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som har fått minst en tidigare behandling. myelodysplastiskt syndromesrevlimid som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med transfusion är beroende av anemi på grund av låg - eller medelaktivt 1-risken för myelodysplastiskt syndrom associerade med en isolerad 5q deletion cytogenetisk avvikelse när andra behandlingsalternativ är otillräcklig eller olämplig. manteln cell lymphomarevlimid som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med återfall eller refraktär manteln cell lymfom. follikulära lymphomarevlimid i kombination med rituximab (anti-cd20 antikropp) är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad follikulära lymfom (klass 1 – 3a).

Evropská unie - švédština - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.