Tysabri Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Vumerity Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

vumerity

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Imatinib Teva B.V. Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odrasli bolniki s ph+ cml v blastni krizi. , odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odrasli bolniki z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odrasli bolniki z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. odrasli bolniki z napredno hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov, ki so na veliko nevarnost ponovitve naslednje resekcija kit (cd117)-pozitivno bistvo. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. , zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Alpheon Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

alpheon

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatitis c, kronični - immunostimulants, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

Spinraza 12 mg raztopina za injiciranje Slovinsko - slovinština - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

spinraza 12 mg raztopina za injiciranje

biogen idec limited - nusinersen - raztopina za injiciranje - nusinersen 12 mg / 1 viala - nusinersen

Eltroxin 50 mikrogramov tablete Slovinsko - slovinština - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

eltroxin 50 mikrogramov tablete

aspen pharma trading limited - natrijev levotiroksinat - tableta - natrijev levotiroksinat 50 µg / 1 tableta - natrijev levotiroksinat

Euthyrox 100 mikrogramov tablete Slovinsko - slovinština - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

euthyrox 100 mikrogramov tablete

merck d.o.o. - natrijev levotiroksinat - tableta - natrijev levotiroksinat 100 µg / 1 tableta - natrijev levotiroksinat

Euthyrox 150 mikrogramov tablete Slovinsko - slovinština - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

euthyrox 150 mikrogramov tablete

merck d.o.o. - natrijev levotiroksinat - tableta - natrijev levotiroksinat 150 µg / 1 tableta - natrijev levotiroksinat