Cimzia Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

cimzia

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, reumatoide - inmunosupresores - reumatoide arthritiscimzia, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa (ar) en pacientes adultos cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluyendo mtx, ha sido insuficiente. cimzia puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o cuando el tratamiento continuado con mtx es inappropriatethe tratamiento de graves, activa y progresiva de la ra en adultos no tratados previamente con mtx o otros dmards. cimzia ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con mtx. axial spondyloarthritis cimzia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo axial spondyloarthritis, que comprende:la espondilitis anquilosante (as)adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamato

Enbrel Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide enbrel en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. enbrel puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. enbrel está indicado también en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. enbrel, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. la artritis idiopática juvenil, tratamiento de la poliartritis (reumatoide-factor positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes de la edad de dos años que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. enbrel no ha sido estudiado en niños menores de dos años. tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. enbrel se ha demostrado para mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritis la espondilitis anquilosante (as) el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis el tratamiento de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa de psoriasis tratamiento de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa de psoriasis tratamiento crónico severo de la placa de psoriasis en niños y adolescentes desde la edad de seis años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

Flixabi Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

flixabi

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - inmunosupresores - reumatoide arthritisflixabi, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente. dult pacientes con severa, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado (véase la sección 5. adultos la enfermedad de crohn diseaseflixabi está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y/o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseflixabi está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa en niños y adolescentes de 6 a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, un inmunomodulador y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. infliximab se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisflixabi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisflixabi está indicado para el tratamiento de gravemente activa de la colitis ulcerosa en niños y adolescentes de 6 a 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisflixabiis indicado para el tratamiento de graves activo, la espondilitis anquilosante, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisflixabi está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. flixabi deben ser administrados:en combinación con methotrexateor solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. psoriasisflixabi está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva) (véase la sección 5.

Ilaris Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

ilaris

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - los inhibidores de la interleucina, - fiebre periódica syndromesilaris está indicado para el tratamiento de las siguientes antiinflamatorio síndromes de fiebre periódica en adultos, adolescentes y niños menores de 2 años de edad y mayores:criopirina periódicas asociadas a syndromesilaris está indicado para el tratamiento de la criopirina periódicas asociadas a síndromes (caps), que incluyen:muckle-wells síndrome de down (mws),de inicio neonatal multisistémica inflamatoria de la enfermedad (nomid) / crónica infantil, neurológicos, cutáneos, articulares síndrome de down (cinca),las formas graves de los familiares de frío síndrome antiinflamatorio (fcas) / familiar urticaria fría (fcu) se presentan con signos y síntomas más allá de la inducida por el frío de urticaria erupción en la piel. tumor necrosis factor receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas)ilaris está indicado para el tratamiento de factor de necrosis tumoral (tnf) del receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas). hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd)ilaris está indicado para el tratamiento de hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd). la fiebre mediterránea familiar (fmf)ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (fmf). ilaris debe administrarse en combinación con colchicina, si es apropiado. ilaris también está indicado para el tratamiento de:still diseaseilaris está indicado para el tratamiento activo de la enfermedad, incluyendo la del adulto enfermedad de still de inicio (esia) y sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes mayores de 2 años de edad y mayores que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con los no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y los corticosteroides sistémicos. ilaris puede ser administrado como monoterapia o en combinación con metotrexato. gotosa arthritisilaris está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con frecuentes los ataques de artritis gotosa (al menos 3 ataques en los últimos 12 meses) en los cuales no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y colchicina están contraindicados, no son toleradas, o no dar una respuesta adecuada, y en quien cursos repetidos de corticoides no son apropiados.

Inflectra Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

inflectra

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - reumatoide arthritisinflectra, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente;pacientes adultos con graves, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado. adultos la enfermedad de crohn diseaseinflectra está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias;el tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseinflectra está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. infliximab se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisinflectra está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisinflectra está indicado para el tratamiento de gravemente activa de la colitis ulcerosa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisinflectra está indicado para el tratamiento de graves, espondilitis anquilosante activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisinflectra está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. inflectra deben ser administrados:en combinación con metotrexato;o solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. psoriasisinflectra está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva).

Trocoxil Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

trocoxil

zoetis belgium sa - mavacoxib - antiinflamatorios y antirreumáticos productos - perros - para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la enfermedad degenerativa de las articulaciones en perros en los casos en que está indicado el tratamiento continuo que excede un mes.

Kineret Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - inmunosupresores - la artritis reumatoide (ar)kineret está indicado en adultos para el tratamiento de los signos y síntomas de la ar en combinación con metotrexato, con una respuesta inadecuada a metotrexato solo. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret debe administrarse en combinación con colchicina, si es apropiado. still’s diseasekineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of still’s disease, including systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) and adult-onset still’s disease (aosd), with active systemic features of moderate to high disease activity, or in patients with continued disease activity after treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) or glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Krystexxa Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

krystexxa

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gota - preparados antigout - krystexxa es indicado para el tratamiento de graves gota tofácea crónica debilitante en pacientes adultos que también pueden tener compromiso articular erosiva y que no han podido normalizar el ácido úrico del suero con inhibidores de la oxidasa de xantina en la máxima médicamente caso la dosis o para que estos medicamentos están contraindicados.

MabThera Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no‑hodgkin (lnh)mabthera está indicado para el tratamiento de adultos no tratados previamente de los pacientes con estadio iii‑iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. la terapia de mantenimiento con mabthera está indicado para el tratamiento de adultos linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. mabthera en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con estadio iii‑iv de linfoma folicular que son quimiorresistentes o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. mabthera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no‑hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos (edad ≥ 6 meses a < 18 años de edad) con los no tratados previamente etapa avanzada cd20 positivo difuso de células b grandes (dlbcl), el linfoma de burkitt (lb)/leucemia de burkitt (células b maduras leucemia aguda) (bal) o burkitt-como el linfoma (bll). leucemia linfocítica crónica (llc)mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo mabthera o en pacientes refractarios a la anterior mabthera más quimioterapia. reumatoide arthritismabthera en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad, las drogas anti‑reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. mabthera ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitismabthera, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). mabthera en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes pediátricos (edad ≥ 2 a < 18 años de edad) severa, activo gpa (wegener) y mpa. pénfigo vulgarismabthera está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

Truxima Evropská unie - španělština - EMA (European Medicines Agency)

truxima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agentes antineoplásicos - truxima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)truxima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. truxima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. truxima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. truxima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)truxima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. solo se dispone de datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales, incluido truxima o pacientes refractarios a la quimioterapia truxima anterior más. reumatoide arthritistruxima en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad anti reumática drogas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. truxima ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitistruxima, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). pénfigo vulgaristruxima está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).