Intrinsa Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

intrinsa

warner chilcott uk ltd. - testosterone - disfunzioni sessuali, psicologiche - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - intrinsa è indicato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (hsdd) in bilateralmente ovariectomia e isterectomizzate donne (menopausa chirurgicamente indotta) ricezione di concomitante terapia estrogenica.

Livensa Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

livensa

warner chilcott  deutschland gmbh - testosterone - disfunzioni sessuali, psicologiche - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - livensa è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (hsdd) in donne bilaterali oophorectomised e isterectomizzate (menopausa chirurgicamente indotte) che ricevono terapia concomitante con estrogeni.

Emtriva Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

emtriva

gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - emtriva è indicato per il trattamento di adulti e bambini con infezione da hiv-1 in combinazione con altri agenti antiretrovirali. questa indicazione si basa su studi nei pazienti di trattamento-ingenuo e esperienza di trattamento di pazienti con stabile virologica controllo. non c'è esperienza di utilizzo di emtriva in pazienti che hanno fallito il loro attuale regime o che hanno fallimenti terapeutici. al momento di decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data al pattern di mutazioni associate con diversi medicinali e la storia di trattamento del singolo paziente. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.

Epivir Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

epivir

viiv healthcare bv - lamivudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - epivir è indicato come parte della terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento del virus di immunodeficenza umana (hiv)-adulti e bambini infetti.

Lamivudine Teva Pharma B.V. Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

lamivudine teva pharma b.v.

teva b.v.  - lamivudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - lamivudina teva pharma b. è indicato come parte della terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di adulti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv).

Skysona Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

skysona

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - altri farmaci sul sistema nervoso - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Trumenba Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia a; neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia b - meningite, meningococco - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba è indicato per l'immunizzazione attiva di individui di età pari o superiore a 10 anni per prevenire la malattia meningococcica invasiva causata da neisseria meningitidis sierogruppo b. l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Libmeldy Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - altri farmaci sul sistema nervoso - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

ImmunoGam Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - immunoglobulina umana da epatite b - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobuline specifiche - immunoprofilassi dell'epatite b in caso di esposizione accidentale in non-vaccinati soggetti (ivi compresi i soggetti di cui vaccinazione isincomplete o stato di unknown). - in haemodialysed pazienti, fino a quando la vaccinazione è diventato efficace. - nel neonato di un virus dell'epatite b vettore-madre. - in soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria (non misurabili epatite b anticorpi dopo la vaccinazione e per i quali continua la prevenzione è necessaria per il continuo rischio di essere infettati con il virus dell'epatite b. si deve inoltre tener conto di altre linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli umani di epatite b immunoglobuline per uso intramuscolare.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel triidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenti antineoplastici - seno cancertaxespira in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. taxespira in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. taxespira in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. taxespira combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori oltre esprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. taxespira in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule cancro ai polmoni taxespira indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. taxespira in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. il cancro alla prostata taxespira in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. adenocarcinoma gastrico taxespira in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. cancro di testa e collo taxespira in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.