Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antithrombin iii-mangel - antithrombotische mittel - atryn ist zur prophylaxe venöser thromboembolien bei patienten mit angeborenem antithrombinmangel indiziert. atryn wird normalerweise in verbindung mit heparin oder niedermolekularem heparin verabreicht.

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gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulation - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen lh im serum level < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor-ix-mangel).

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bayer ag  - interferon beta-1b - multiple sklerose - immunostimulants, - betaferon ist indiziert für die behandlung ofpatients mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven multiplen sklerose;patienten mit schubförmig-remittierender multipler sklerose und zwei oder mehr schübe innerhalb der letzten zwei jahre;patienten mit sekundär progredienter multipler sklerose mit aktiver erkrankung, belegt durch rückfälle.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). elocta kann verwendet werden für alle alters-gruppen.

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novartis europharm limited - interferon beta-1b - multiple sklerose - immunostimulants, - extavia ist indiziert für die behandlung von:patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven multiplen sklerose;patienten mit schubförmig-remittierender multipler sklerose und zwei oder mehr schübe innerhalb der letzten zwei jahre;patienten mit sekundär progredienter multipler sklerose mit aktiver erkrankung, belegt durch rückfälle.

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merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-krankheit, pcos) bei frauen, die nicht mehr reagiert auf die behandlung mit clomiphene citrate. stimulation von multifollicular entwicklung bei patienten, die superovulation für die assistierten reproduktionstechniken (art) wie in-vitro-fertilisation (ivf), intratubarer gametentransfer (gift) und zygote intra-eileiter-transfer (zift). gonal-f in verbindung mit einem luteinisierenden hormons (lh) vorbereitung es wird empfohlen, für die stimulation der follikelreifung bei frauen mit schwerem lh-und fsh-mangel. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen serum-lh-spiegels.

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merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinantes oberflächenantigen - hepatitis b; immunization - impfstoffe - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. die spezifische risiko-kategorien werden immunised werden ermittelt auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. die spezifische risiko-kategorien werden immunised werden ermittelt auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion.

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csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).

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medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - inductos wird für einzelne ebene lendenwirbelsäule interbody fusion als ersatz für autogene knochentransplantation bei erwachsenen mit degenerativen bandscheibenerkrankungen angezeigt, die mindestens 6 monate nicht operativen behandlung für diese bedingung gehabt haben. inductos ist angezeigt für die behandlung von akuten tibia-frakturen bei erwachsenen, als ergänzung zur standard-versorgung mit offenen fraktur reduktion und intramedulläre unreamed-nagel-fixierung.