Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - Ομοιοστασία ασβεστίου - Θεραπεία δευτερογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού (hpt) σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd) στη θεραπεία αιμοκάθαρσης διατροφής. Το cinacalcet mylan μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες βιταμίνης d, ανάλογα με. Μείωση της υπερασβεστιαιμίας σε ασθενείς με:παραθυρεοειδών carcinomaprimary ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους parathyroidectomywould να αναφέρονται με βάση τα επίπεδα ασβεστίου του ορού (όπως καθορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ντουλοξετίνη - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - Θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής * για τη Θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής * duloxetine mylan ενδείκνυται σε ενήλικες.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil μηλεϊνική - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 και 5.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - τρυγική ρασαγιλίνη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Η ρασαγιλίνη mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον (pd) ως μονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή ως συμπληρωματική θεραπεία (με λεβοντόπα) σε ασθενείς με τέλος της δόσης διακυμάνσεις.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Ριμπαβιρίνη mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b (ενήλικες, παιδιά (τριών ετών και άνω) και τους εφήβους). Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σχετικά με τη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ. όχι alfa-2b). Ανατρέξτε επίσης στην ιντερφερόνη άλφα-2b περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) για συνταγογραφικές πληροφορίες ειδικά για αυτό το προϊόν. Αφελής patientsadult patientsribavirin mylan ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ορό της ηπατίτιδας-c-virus (hcv) rna. Τα παιδιά και adolescentsribavirin mylan ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας τριών ετών και άνω, που έχουν όλοι οι τύποι της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv rna ορού. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση (βλ. παράγραφο 4. Προηγουμένως θεραπεία-αποτυχία patientsadult patientsribavirin mylan ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - Αντιεπιληπτικά, - Νευροπαθητικού painpregabalin mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. epilepsypregabalin mylan ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης disorderpregabalin mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - Αντιεπιληπτικά, - epilepsypregabalin mylan pharma ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης disorderpregabalin mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ταδαλαφίλη - Στυτική δυσλειτουργία - Ουρολογικά - Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε αρσενικά ενήλικα. Προκειμένου η ταδαλαφίλη να είναι αποτελεσματική, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Το tadalafil mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil μηλεϊνική - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil. Είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της λοίμωξης ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-1 (hiv-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για τους τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για περισσότερο από τρεις μήνες. Ασθενείς δεν πρέπει να έχουν βιώσει ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία και πρέπει να είναι γνωστή για να μην έχουν περιέθαλπαν στελεχών του ιού με μεταλλάξεις που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan πριν την έναρξη της τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήµατος. Η απόδειξη του οφέλους της εφαβιρένζης/emtricitabine/tenofovir disoproxil βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας αλλάξει στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (βλέπε τμήμα 5. ∆εν υπάρχουν επί του παρόντος από τις κλινικές μελέτες με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ή σε ασθενείς με βαριά Προεπεξεργασμένα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.