Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinom, skvamózní buňka - antineoplastická činidla - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - portrazza v kombinaci s chemoterapií gemcitabinu a cisplatiny je indikován k léčbě dospělých pacientů s receptorem lokálně pokročilého nebo metastatického epidermální růstový faktor (egfr) vyjádření skvamózní nemalobuněčný karcinom plic není předchozí chemoterapii pro tuto podmínku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastická činidla - unituxin je indikován pro léčbu vysoce rizikových neuroblastomu u pacientů ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří mají indukční chemoterapii a dosáhl alespoň částečné odpovědi, následovaný myeloablativní terapií a autologních kmenových buněk transplantace (asct). podává se v kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (gm-csf), interleukinem-2 (il-2) a izotretinoinem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leukemie, hairy cell - antineoplastická činidla - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkom - antineoplastická činidla - lartruvo je indikován v kombinaci s doxorubicinem pro léčbu dospělých pacientů s pokročilým sarkomem měkkých tkání, kteří nejsou amenable kurativní léčba s operace nebo radioterapie a kdo nechoval dříve s doxorubicinem (viz oddíl 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumabem - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastický a imunomodulační přípravky, monoklonální protilátky - nivolumab bms je indikován k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího šupinatého nemalobuněčného karcinomu plic (nsclc) po předchozí chemoterapii u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibakteriální látky pro systémové použití - pigs; cattle; sheep - skot: léčba a metaphylaxis bovinní respirační choroby (brd) spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni a mycoplasma bovis citlivou na tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (ibk) spojená s moraxella bovis citlivou na tulatromycin. prasata: léčba a metaphylaxis respiračních onemocnění prasat (srd) spojeného s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis a bordetella bronchiseptica citlivou na tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. přípravek draxxin by měl být použit pouze tehdy, pokud se očekává výskyt onemocnění ve 2-3 dnech. ovce: léčba počátečních stadií infekční podkožní kůže (hniloba chodidel) spojená s virulentním dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

krka d.d. novo mesto - tulathromycin - injekční roztok - makrolidy - prasata, skot, ovce