Norsko - norština - Statens legemiddelverk

macure pharma aps - karmustin - pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning - 100 mg

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - multippelt myelom - antineoplastiske midler - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-reseptor-positiv avansert brystkreft cancerafinitor er angitt for behandling av hormon-reseptor-positiv, her2/neu-negative avansert brystkreft, i kombinasjon med exemestane, i post-menopausal kvinner uten symptomatisk visceral sykdom etter tilbakefall eller progresjon etter en non-steroid aromatasehemmer. nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen originafinitor er angitt for behandling av inoperabel eller metastatisk, godt eller middels differensiert nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen opprinnelse i voksne med progressiv sykdom. nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet eller lunge originafinitor er angitt for behandling av inoperabel eller metastatisk, godt differensiert (klasse 1 eller klasse 2) ikke-funksjonell nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet eller lunge opprinnelse i voksne med progressiv sykdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indisert for behandling av pasienter med avansert nyre-cell carcinoma, hvis sykdommen har kommet på eller etter behandling med vegf-rettet behandling.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - sodium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andre alimentary tract and metabolism products, - ammonaps er indisert som tilleggsbehandling ved kronisk administrering av urea syklus lidelser, som involverer mangler av carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det er indisert hos alle pasienter med neonatal-utbruddet presentasjon (komplett enzymet mangler, presentere i løpet av de første 28 dagene av livet). det er også indisert hos pasienter med sen debut sykdom(delvis enzymet mangler, presentere etter den første måneden av livet) som har en historie med hyperammonaemic encefalopati.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotic agents - 5-mg / 0. 3 ml og 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. forebygging av vte hos voksne under abdominal kirurgi som er vurdert til å være høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner, som for eksempel pasienter som gjennomgår abdominal kreft kirurgi. forebygging av vte i voksen medisinske pasienter som er vurdert til å være høy risiko for vte, og som man på grunn av akutt sykdom som kardial insuffisiens og / eller akutt respiratorisk lidelser, og / eller akutte smittsomme eller inflammatorisk sykdom. behandling av voksne med akutt symptomatisk spontan overfladisk-venetrombose i underekstremitetene, uten samtidig dyp venetrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarction (stemi) hos voksne pasienter som behandles med trombolytika, eller som i første omgang er å ikke motta noen annen form for terapi reperfusion. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml og 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cell-assosiert levende rekombinant kalkunherpesvirus (stamme hvt / ilt-138), som uttrykker glykoproteinene gd og gi av infeksiøst laryngotrakeittvirus - immunologicals for aves, live viral vaksiner - kylling - for aktiv immunisering av en dag gamle kyllinger for å redusere dødelighet, kliniske tegn og lesjoner på grunn av infeksjon med aviær infeksiøs laryngotracheitt (ilt) virus og mareks sykdom (md) virus.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastiske midler - hunder - behandling av ikke-resectable hund mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekreftet mutert c-kit tyrosin-kinase reseptor.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - telmisartan - agenter som handler på renin-angiotensin-systemet, angiotensin ii antagonister, vanlig - katter - reduksjon av proteinuri forbundet med kronisk nyresykdom (ckd).

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinant tyrkia herpes-virus, belastning vhvt013-69, live - immunologicals for aves, innenlandske fugler, immunologicals - embryonated eggs; chicken - for aktive vaksinering av kyllinger:for Å forhindre dødelighet og for å redusere kliniske tegn og lesjoner av smittsom sykdom bursal. for å redusere dødelighet, kliniske tegn og lesjoner av marek ' s sykdom.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske midler - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. leukoscan er indikert for diagnostic imaging for å fastslå plasseringen og omfanget av infeksjon/betennelse i bein hos pasienter med mistanke om osteomyelitt, inkludert pasienter med diabetiske fotsår. leukoscan har ikke vært brukt til å diagnostisere osteomyelitt i pasienter med sigd celle anemi.