Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - nalokson hydrochloride dihydrat - opioid-relaterte lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til umiddelbar administrasjon som akuttapi for kjent eller mistenkt opioid overdose som manifestert av respiratorisk og / eller sentralnervesystemet depresjon i både ikke-medisinske og helsetjenester. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir mylan, kombinert med lavdos ritonavir, er indisert for behandling av hiv 1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). det er svært begrensede data tilgjengelig fra barn i alderen 6 til under 18 år. valg av atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - urinblære, overaktiv - urologika - symptomatisk behandling av haster. Økt micturition frekvens og / eller haster inkontinens som kan oppstå hos voksne pasienter med overaktiv-blæren syndrom.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - skjoldbrusk neoplasmer - antineoplastiske midler - behandling av voksne pasienter med progressiv, uoppløselig lokalt avansert eller metastatisk medulær skjoldbrusk-karsinom.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandling av store depressiv lidelse, behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati;behandling av generalisert angst lidelse;duloxetine mylan er indisert hos voksne.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - edarbi er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mukopolysakkaridose ii - andre alimentary tract and metabolism products, - elaprase er indisert for langtidsbehandling av pasienter med hunters syndrom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote kvinner ble ikke studert i kliniske studier.

Evropská unie - norština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektive immunosuppressiva - ulcerøs colitisentyvio er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. crohns diseaseentyvio er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.