Evropská unie - portugalština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a pioglitazona é indicado como segunda ou terceira linha de tratamento da diabetes mellitus do tipo 2, conforme descrito abaixo:como monoterapia:em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. como dupla terapia oral em combinação com:metformina, em doentes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina;um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylurea;como tripla terapia oral em combinação com:metformina e uma sulphonylurea, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina no diabetes mellitus do tipo 2 em doentes adultos com insuficiência de controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados depois de três a seis meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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merck europe b.v. - folitropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - anovulação (incluindo doença do ovário policístico, pcod) em mulheres que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno. a estimulação de multifollicular desenvolvimento, em pacientes submetidos a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta (presente) e o zigoto intra-uterina de transferência (zift). gonal-f, em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um nível sérico de lh endógeno.

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cangene europe limited - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobulinas específicas - immunoprophylaxis da hepatite b - em caso de exposição acidental em não-imunizadas disciplinas (incluindo pessoas cuja vacinação isincomplete ou status desconhecido). - em haemodialysed pacientes, até a vacinação tornou-se eficaz. - no recém-nascido de um vírus da hepatite b transportadora-mãe. - em indivíduos que não apresentaram uma resposta imune (não mensuráveis hepatite b, anticorpos após a vacinação e para quem contínua, a prevenção é necessária devido ao risco de ser infectado com a hepatite b. deve também ser dada a outros oficiais de orientação sobre o uso adequado de humanos hepatite b imunoglobulina para uso intramuscular.

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pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisinflectra, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio‑x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseinflectra é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseinflectra é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. infliximab tem sido estudado apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisinflectra é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mercaptopurina (6‑mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisinflectra é indicado para o tratamento de activa grave com colite ulcerativa em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisinflectra é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em pacientes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisinflectra é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. inflectra deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. infliximab foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio‑x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisinflectra é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

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zoetis belgium sa - tulatromicina - antibacterianos para uso sistêmico - pigs; cattle; sheep - gado: tratamento e metaf ilaxia da doença respiratória bovina (brd) associada a mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni e mycoplasma bovis sensíveis à tulatromicina. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. tratamento da ceratoconjuntivite bovina infecciosa (ibk) associada a moraxella bovis sensível à tulatromicina. porcos: tratamento e metaf ilaxia da doença respiratória do suíno (srd) associada a actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis e bordetella bronchiseptica sensíveis à tulatromicina. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. draxxin só deve ser usado se os porcos deverão desenvolver a doença dentro de 2-3 dias. ovinos: tratamento dos estágios iniciais da pododermatite infecciosa (podridão do pé) associada a dichelobacter nodosus virulento que requer tratamento sistêmico.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - nilo ocidental recombinante vírus canarypox (vcp2017 vírus) - imunológicos para equídeos, cavalo, imunológicos - cavalos - imunização ativa de cavalos de cinco meses de idade contra a doença do nilo ocidental, reduzindo o número de cavalos viraêmicos. se estiverem presentes sinais clínicos, a sua duração e gravidade são reduzidas.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromicina - antibacterianos para uso sistêmico - cattle; pigs; sheep - cattletreatment e metaphylaxis de doença respiratória bovina (brd) associados com mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e histophilus somni. a presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do uso metafálicos. pigstreatment de doença respiratória suína (srd) associados com actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis e bordetella bronchiseptica. sheeptreatment de doenças infecciosas pododermatitis (foot rot) associados com virulenta dichelobacter nodosus e fusobacterium necrophorum que requerem tratamento sistêmico.

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zoetis belgium sa - a vacina inativada vírus da febre catarral ovina, sorotipo 1, tensão btv-1/alg2006/01 e1 rp, inactivado pelo vírus da febre catarral ovina, o serótipo 8, tensão btv-8/bel2006/02 - vírus da febre catarral ovina, imunológicos, imunológicos para bovidae, gado, inativadas vacinas virais - gado - imunização ativa de bovinos a partir de 3 meses de idade para a prevenção * de viremia causada pelo vírus da língua azul (btv), sorotipos 1 e 8. * (ciclo de valor (ct) ≥ 36 por um método validado de rt-pcr, indicando que não há presença de genoma viral).

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intervet international bv - tildipirosina - antiinfectives para uso sistémico - pigs; cattle - 40-mg/ml solução injectável para pigstreatment e metaphylaxis de doença respiratória suína (srd) associados com actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica e haemophilus parasuis sensível para tildipirosin. a presença da doença no rebanho deve ser confirmada antes da implementação da metafilaxia. 180-mg/ml solução injectável para cattlefor o tratamento e prevenção da doença respiratória bovina (brd) associados com mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e histophilus somni sensível para tildipirosin. a presença da doença no rebanho deve ser confirmada antes do tratamento preventivo.

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glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - a integrilina destina-se a ser utilizada com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. integrilin é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em pacientes que se apresentam com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com ecg alterações e / ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de integrilin tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de angioplastia coronária transluminal percutânea (ptca).