Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie van hiv-1-infectie bij sterk voorbehandelde volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder met een virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers. aptivus mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van antiretrovirale regime bij patiënten met geen andere therapeutische opties. deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase iii-studies, uitgevoerd in sterk voorbehandelde volwassen patiënten (mediaan aantal van de 12 voorafgaande antiretrovirale middelen) met het virus resistent te protease-remmers en van een fase-ii-onderzoek naar de farmacokinetiek, de veiligheid en de werkzaamheid van aptivus voornamelijk in behandeling ervaren adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar. in de beslissing om te starten met de behandeling met aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van aptivus. begin van de behandeling moet rekening houden met de combinaties van mutaties die kunnen een negatieve impact hebben op de virologische respons te aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus bij volwassenen te verbeteren glycemische controle als:monotherapywhen dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende glycemische controle bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt wordt geacht vanwege contra-indicaties of intolerantie. add-on combinatie therapyin combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen met inbegrip van de basale insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glycemische controle (zie paragraaf 4. 4 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen en kinderen van zes weken tot vijf jaar. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 in productinformatie voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokkenserotypen. het gebruik van synflorix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 6 weken tot 17 jaar. actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij volwassenen ≥18 jaar en ouderen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypen. het gebruik van prevenar 13 dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met het risico van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen, onderliggende comorbiditeit alsook de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae serotypen 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f en 23f (waaronder sepsis, meningitis, longontsteking, bacteraemia en acute otitis media) bij zuigelingen en kinderen vanaf twee maanden tot vijf jaar. het gebruik van prevenar dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a-virus (geïnactiveerd) en hepatitis b-surface-antigeen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccins - twinrix adult is geïndiceerd voor gebruik bij niet-immune volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder met een risico op zowel hepatitis a als hepatitis b-infectie.

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vaccins - twinrix paediatric is geïndiceerd voor gebruik bij niet-immune baby's, kinderen en adolescenten vanaf één jaar tot en met 15 jaar die een risico lopen op zowel hepatitis-a- als hepatitis-b-infectie.

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - pravastatine natrium 10 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; ijzeroxide bruin (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; ijzeroxide bruin (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - pravastatine natrium 20 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; ijzeroxide bruin (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; ijzeroxide bruin (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - pravastatine natrium 40 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; ijzeroxide bruin (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; ijzeroxide bruin (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - pravastatin