Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leikēmija, mielogēns, hronisks, bcr-abl pozitīvs - antineoplastiski līdzekļi - tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pediatrijas pacientiem ar filadelfijas hromosoma pozitīva cml hroniskā fāzē ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pieaugušiem pacientiem ar hroniskā fāzē un paātrinātu posmā, filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. datus par efektivitāti pacientiem ar cml domnas krīzes nav pieejami,pediatrijas pacientiem ar hroniskā fāzē filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazole - mycoses - antimycotics sistēmiskai lietošanai - posaconazole ahcl mutvārdu apturēšana ir norādīts lietošanai attieksmi pret šādu sēnīšu infekciju pieaugušajiem:invazīvās aspergillosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b vai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;fusariosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, vai pacientiem, kuri nepanes no amfotericīna b;chromoblastomycosis un mycetoma pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no itraconazole;coccidioidomycosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, itraconazole vai fluconazole, vai pacientiem, kuri nepanes šo zāļu. orofaringālas kandidoze: kā pirmās līnijas terapija pacientiem, kuriem ir smagas slimības vai pat cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu, kuru atbildes uz aktuāliem terapija ir sagaidāms, ka būs slikti. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. posaconazole ahcl mutvārdu apturēšanu, ir arī norādīts par profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, jo šādiem pacientiem:pacientiem, kas saņem grēku-indukcijas ķīmijterapiju akūtas mielogēnu leikēmiju (aml) vai mielodisplastiskais sindromi (pnt), sagaidāms, ka ilgstoša neutropenia un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas;asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmēji, kuri apgūst augstas devas imūnsupresīvu terapiju transplantāta atgrūšanas slimību un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubicīna hidrohlorīds - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - caelyx pegylated liposomal ir norādīts:kā monotherapy pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, ja ir paaugstināts sirds risku;ārstniecības papildu olnīcu vēzi sievietēm, kas nav pirmās līnijas platīna ķīmijterapijas režīmu;kopā ar bortezomib ārstēšanai pakāpeniski multiplā mieloma pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas un, kas ir jau veiktas vai ir nederīgi kaulu smadzeņu transplantācija;pret aids saistītu kapoši sarkoma (ks) pacientiem ar zema cd4 skaits (.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidons - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imūnsupresanti - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuloze, pret multidrugiem izturīga - antimikobaktērijas - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozīns - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - cukura diabēts - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 un 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - vitekta pārvalda kopīgi ar ritonaviru palielinājusi proteāzes inhibitoru un citiem pretretrovīrusu aģenti tiek norādīts par attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem cilvēkiem, kuri ir inficēti ar hiv-1 bez zināmas mutācijas kas saistītas ar rezistenci pret elvitegravir.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafila citrāts - hipertensija, plaušu slimība - uroloģiskie līdzekļi - adultstreatment pieaugušo pacientu ar plaušu arteriālā hipertensija, kas klasificēti kā kurŠ funkcionālās ii un iii klases, lai uzlabotu izmantot iespējas. pirmās plaušu hipertensijas un plaušu hipertensijas, kas saistītas ar saistaudu slimību, efektivitāte ir pierādīta. bērnu populationtreatment pediatrijas pacienti vecumā no 1 gada līdz 17 gadu vecumā ar plaušu arteriālā hipertensija. pirmajā plaušu hipertensijā un plaušu hipertensijā, kas saistīta ar iedzimtu sirds slimību, ir pierādīta vingrinājuma spējas vai plaušu hemodinamikas uzlabošanās (skatīt 5. sadaļu.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomīds - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavīra monohidrāts - b hepatīts - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated aknu slimība. lai gan kompensēts, un decompensated aknu slimība, šī norāde ir balstīta uz klīnisko izmēģinājumu datus, nucleoside naivi pacientiem ar hbeag pozitīva un hbeag negatīva hbv infekcijas. attiecībā uz pacientiem ar lamivudīnu ugunsizturīgo b hepatīta. entecavir mylan ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku hbv infekcijas nucleoside naivi pediatrijas pacientiem no 2 līdz.