Scandicain 2 % Fl. 50 ml

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Mepivacainhydrochlorid

Dostupné s:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC kód:

N01BB03

INN (Mezinárodní Name):

mepivacaine

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Mepivacainhydrochlorid (05638) 1000 Milligramm

Podání:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2004-12-09

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION
SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6444762.02.00)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SCANDICAIN
® 2 % FL. 50 ML
Injektionslösung
Mepivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche
Krankheitsbild haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML
BEACHTEN?
3.
WIE IST SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR ÖRTLICHEN
BETÄUBUNG.
1.2 SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML WIRD ANGEWENDET ZUR
vorübergehenden örtlichen Ausschaltung des Schmerzempfindens (lokale
und regionale Nervenblockade).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML
BEACHTEN?
2.1 SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch sind gegenüber
•
Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkenden Mittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetika vom
Amidtyp und Estertyp) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels,
•
Methyl-4-hydroxybenzoat und/oder Propyl-4-hydroxybenz

Charakteristika produktu

S. 1
FACHINFORMATION (SMPC)
SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML
Injektionsl
ö
sung
(Zul.-Nr.: 6444762.02.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Scandicain
®
2 % Fl. 50 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
20 mg Mepivacainhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
0,8 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,2 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat
Dieses Arzneimittel enthält 2,9 mg Natrium pro ml. Vollständige
Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten
des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
S. 2
FACHINFORMATION (SMPC)
SCANDICAIN 2 % FL. 50 ML
Injektionsl
ö
sung
(Zul.-Nr.: 6444762.02.00)
Die Angaben für die empfohlenen Dosen (Tabelle 1) gelten für
Jugendliche über 15 Jahre und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger
(einzeitiger) Anwendung.
Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse
vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
1 ml Scandicain 2 % Fl. 50 ml enthält 20 mg Mepivacainhydrochlorid.
Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene
Indikationen
Dosierung (ml)
Brachialplexus-Blockade
10 - 15 ml
Interkostal-Blockade, pro Segment
2 - 4 ml
Nervus-ischiadicus-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-mandibularis-Blockade
5 ml
Nervus-maxillaris-Blockade
5 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
10 ml
Nervus-suprascapularis-Blockade
5 - 10 ml
Nervus-supraorbitalis-, Nervus-infraorbitalis- und
Nervus-mentalis-Blockade
1 - 2 ml
Oberst'sche Anästhesie
1 - 2 ml
Plexus-cervicalis-Blockade, pro Segment