SARTEN PLUS H 40MG/25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

C09DA08

INN (Mezinárodní Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

40MG/25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0147189 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147184 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172166 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147186 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147183 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147188 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147185 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147187 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172164 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172165 Velikost balení: 10X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172163 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147182 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-11-10

Informace pro uživatele

Strana 1 z 10
Sp. zn. sukls46879/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SARTEN PLUS H 40 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SARTEN PLUS H 40 MG/25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
OLMESARTAN-MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZID
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Sarten Plus H a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sarten Plus H
užívat
3. Jak se Sarten Plus H užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sarten Plus H uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SARTEN PLUS H A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sarten Plus H obsahuje dvě léčivé látky, olmesartan-medoxomil a
hydrochlorothiazid, které se užívají k
léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze):
•
Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léků zvaných antagonisté
angiotenzinu II. Snižuje krevní
tlak, a to relaxací (uvolněním) cév.
•
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků označovaných jako
thiazidová diuretika („močopudné
léky“). Krevní tlak snižuje tím, že působí na ledviny, které
pak vylučují více moči, a pomáhají tak
organismu zbavovat se přebytečných tekutin.
Přípravek Sarten Plus H dostanete k užívání pouze v případě,
že léčba samotným přípravkem Sarten
(olmesartan-medoxomil) u Vás

Charakteristika produktu

1/26
Sp. zn. sukls86643/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg potahované tablety
Sarten Plus H 40 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg potahované tablety:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
olmesartanum
medoxomilum
40
mg
a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Sarten Plus H 40 mg/25 mg potahované tablety:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
olmesartanum
medoxomilum
40 mg
a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 233,9 mg monohydrátu laktózy.
Sarten Plus H 40 mg/25 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 221,4 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg potahované tablety:
Červenožlutá oválná potahovaná tableta o rozměru 15x7 mm s
vyraženým nápisem C23
na jedné straně.
Sarten Plus H 40 mg/25 mg potahované tablety:
Narůžovělá oválná potahovaná tableta o rozměru 15x7 mm s
vyraženým nápisem C25
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Léčba esenciální hypertenze.
Fixní
kombinace
Sarten
Plus
H
40
mg/12,5
mg
a
40 mg/25 mg
jsou
indikovány
u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak se užíváním
samotného olmesartan-medoxomilu
40 mg dostatečně neupravuje.
2/26
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_DOSPĚLÍ_
_ _
Doporučená dávka přípravku Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg nebo 40
mg/25 mg, je
1 tableta jednou denně.
Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg se může podávat pacientům, jejichž
krevní tlak se
užíváním samotného olmesartan-medoxomilu 40 mg dostatečně
neupravuje.
Sarten Plus H 40 mg/25 mg se může podávat pacientům, jejichž
krevní tlak se užíváním
fixní kombinace Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg dostatečně neupravuje.
Na přípravek Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg, resp. 40 mg/25 mg je
možno převés